注射用重组人干扰素α2b

主要成份为重组人干扰素α2b，辅料为人血白蛋白，氯化钠。

每瓶 100 万国际单位。每瓶装量 1 毫升。

1. 用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。2. 用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶注射。1.

皮下或肌肉注射，3～6 瓶/日，连用四周后改为 3 次/周，连用 16 周以上。2.

皮下或肌肉注射，3～6 瓶/日，连用四周后改为 3 次/周，连用 16 周以上。3.

皮下或肌肉注射，4～5 瓶/日，连用四周后改为 3 次/周，连用 16 周以上。4.

肌肉注射，1 瓶/日，连用 6 天，同时口服无环鸟苷。5.

可单独应用，肌肉注射，1～3 瓶/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1 瓶/次。6.

2～8 瓶/m2/天，连用至少 3 个月。7.

3～5 瓶/m2/天，肌肉注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c 等合用。8.

作为诱导或维持治疗，3～5 瓶/m2，肌肉注射，3 次/周，并与 VMCP 等化疗方案合用。9.

作为诱导或维持治疗，3～5 瓶/m2，肌肉注射，3 次/周，并与 CHVP 等化疗方案合用。10.

6 瓶，肌肉注射，3 次/周，与化疗药物合用。11.

6 瓶，肌肉注射，3 次/周，与化疗药物合用。12.

3 瓶/m2，肌肉注射或皮下注射，每周 3 次(隔日 1 次)。13.

50 瓶/m2/天，连续 5 天，每次静脉滴注 30 分钟。至少间隔 9 天再进行下一个 5 天的治疗期。14.

5 瓶，瘤灶内注射，3 次/周，3 周。15.

5～8 瓶，肌肉注射，3 次/周，与化疗药物合用。

经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射 48 小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高(或低)血压、神经系统紊乱等不良反应。

1. 对重组人干扰素α2b 或该制剂的任何成分有过敏史者。2. 患有严重心脏疾病者。3. 严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。4. 癫痫及中枢神经系统功能损伤者。5. 有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

1. 本品冻干制剂为白色疏松体，加入标示量注射用水后迅速复溶为澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2. 以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

重组人干扰素α2b 具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

本品通过肌肉或皮下注射，血液浓度达峰时间为 3.5～8 小时，消除半衰期为 4～12 小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌肉注射后皮下注射的吸收超过 80％。

小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为 1.5 × 109IU/公斤和 1.5 × 108IU/公斤，是人用治疗量的 105 和 104 倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。长期毒性试验：大鼠肌肉注射本品，剂量为 1.5 × 107IU/公斤、1.5 瓶/公斤和 1.5 × 105IU/公斤，每周 5 次，共 6 个月，大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。

浙江北生药业汉生制药有限公司

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