注射用重组人干扰素α2b

主要成份：重组人干扰素α2b。

100 万 IU/瓶，灭菌注射用水复溶后为 1.0 ml/瓶。

用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

本品可以肌内注射、皮下注射或病灶注射。

皮下或肌内注射，300～600 万 IU/日，使用四周后改为 3 次/周，连用 16 周以上。

皮下或肌内注射，300～600 万 IU/日，使用四周后改为 3 次/周，连用 16 周以上。

皮下或肌内注射，400～500 万 IU/日，使用四周后改为 3 次/周，连用 16 周以上。

肌内注射，100 万 IU/日，使用 6 天，同时口服无环鸟苷。

可单独应用，肌内注射，100～300 万 IU/日，使用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，100 万 IU/次。

200～800 万 IU/m2/天，连用至少 3 个月。

300～500 万 IU/m2/天，肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c 等合用。

作为诱导或维持治疗，300～500 万 IU/m2，肌内注射，3 次/周，并与 VMCP 等化疗方案合用。

作为诱导或维持治疗，300～500 万 IU/m2，肌内注射，3 次/周，并与 CHVP 等化疗方案合用。

600 万 IU，肌内注射，3 次/周，与化疗药物合用。

600 万 IU，肌内注射，3 次/周，与化疗药物合用。

300 万 IU/m2，肌内注射或皮下注射，每周 3 次（隔日 1 次）。

5000 万/m2/天，连续 5 天，每次静脉滴注 30 分钟。至少间隔 9 天再进行下一个 5 天的治疗期。

500 万 IU，瘤灶内注射，3 次/周，使用 3 周。

500～800 万 IU，肌内注射，3 次/周，与化疗药物合用。

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射 48 小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高（或低）血压、神经系统紊乱等不良反应。

对重组人干扰素α2b 或该制剂的任何成份有过敏史者。患有严重心脏疾病者。严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。癫痫及中枢神经系统功能损伤者。有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求。本品冻干制剂为白色薄壳状疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

重组人干扰素α2b 具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

本品通过肌内或皮下注射，血液浓度达峰时间为 3.5～8 小时，半衰期为 4～12 小时。肾脏分解代谢为干扰素主要清除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的清除是次要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过 80%。

急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为 1.5 × 109IU/kg 和 1.5 × 108IU/kg，是人用治疗量的 105 和 104 倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。长期毒性试验：大鼠肌内注射本品，剂量为 1.5 × 107IU/kg、1.5 × 106IU/kg 和 1.5 × 105IU/kg，每周 5 次，共 6 个月，大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。

长春生物制品研究所有限责任公司

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