注射用重组人白细胞介素-2（125Ser）

本品系含有高效表达人白细胞介素-2（125Ser）基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。辅料为人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠。

20 万 IU/支、50 万 IU/支、100 万 IU/支、200 万 IU/支，各规则复溶后装量均为 1.0 ml/支。

用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的生物治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

全身给药

60 万-150 万 IU/m2/次，用 2 ml 生理盐水溶解，每日一次，每周五次，4 周为一疗程。

30 万-60 万 IU/m2/次，溶于 500 ml 生理盐水，滴注 2-4 小时，每日一次，每周五次，4 周为一疗程。

根据瘤灶大小决定剂量，每次每个病灶注射不少于 10 万 IU，隔日一次，4 周为一疗程。

用于癌性胸腔积液，100 万-200 万 IU/m2/次，尽量抽去腔内积液，每周 1-2 次，2-4 周（或积液消失）为一疗程。

尚不明确。

各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38 ℃ 左右），亦可有寒战、高热，停药后 3-4 小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛。所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

对本品成份有过敏史的病人。高热者、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。重组人白介素-2 既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：持续性室性心动过速；未控制的心率失常；胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；心脏压塞；肾功能衰竭需透析 ＞ 72 小时；昏迷或中毒性精神病 ＞ 48 小时；顽固性或难治性癫痫；肠局部缺血或穿孔；消化道出血需外科手术；孕妇慎用。

本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。使用本品应从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。

本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性 T 细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。

本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶 D 分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为 13 分钟和 85 分钟左右。

在对动物的长期毒性试验中证明， 无论血象、血/尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

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