注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子

50 μg/支（0.5 × 106IU）100 μg/支（1.0 × 106IU）200 μg/支（2.0 × 106IU）

适用于防治肿瘤患者因化疗或放疗引起的白细胞减少。

剂量视具体病情而定，应调节剂量使白细胞维持在正常水平。癌症化疗或放疗后，3～10 μg/kg，皮下注射，每日一次，持续 5—7 天（注意：本药不应与抗癌药物同时使用，化疗停止 2 天后，方可使用）。用 1 ml 注射用水（切勿剧烈振荡），可在腹部、大腿外侧或上臂三角肌皮肤处进行皮下注射（要求：注射后局部皮肤隆起约 1cm2 以便药物缓慢吸收）。

本药对年龄小于 18 岁患者的安全性尚未建立。

大部分不良反应多属轻度到中度。严重的或危及生命的反应罕见，并且一般是当剂量远远大于推荐剂量范围时才发生。最常见的不良反应为发热、皮疹，发热可用扑热息痛控制；胸痛、骨痛、寒战、流涕和腹泻、腹痛及注射局部反应等不良反应数量较少。据国外报道，低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象，本品在临床研究中，尚未发现，但在使用本品过程中建议医生参考。另外据国外研究表明，对肺癌病人使用本药治疗时应特别仔细加以观察。

本药禁用于对 rhGM-CSF 或该制剂中其它成分有过敏史的病人，同样禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

本药应在专科医生指导下，剂量视病人具体情况而定，病人对 rhGM-CSF 的治疗反应和耐受性个体差异较大，应调节剂量使病人白细胞数量维持在所期望的水平。病人在治疗前后定期作全血检查，包括白细胞计数和分类，血小板计数。接受本药的病人偶而会产生急性过敏反应，应立即停药，并给予适当治疗。

rhGM-CSF 很少引起胸膜炎或胸腔积液。心包炎的发生率为 2%，心包积液的发生率低于 2%，一旦出现这些反应，应立即停药。既往有呼吸系统疾病的患者，使用 rhGM-CSF 有发生肺功能降低和呼吸困难的可能，因此在治疗期间，应密切观察病情变化。有个别报道，在用 rhGM-CSF 治疗时，可诱发或加重自身免疫性疾病，因此在既往曾有或易患自身免疫性疾病的患者应用时，应当考虑这一可能。

rhGM-CSF 作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及噬酸性细胞的多种功能。

志愿者皮下注射 3、10 或 20 微克/千克，可观察到血浓度峰值和曲线下面积（AUC）随剂量的增大而增高，在 3-4 小时血浓度达到峰值，清除半衰期为 2-3 小时。

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