注射用鲑降钙素

化学名称：鲑降钙素

分子式：C145H240N44O48S2分子量：3431.89辅料名称：甘氨酸，蔗糖

（1）50IU（2）100IU

1. 禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。2. 继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。3. 变形性骨炎。4. 甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维生素 D 中毒（包括急性或慢性中毒）。5. 痛性神经营养不良症或 Sudeck 病。

使用时每支加 1 mL 灭菌注射用水溶解。皮下或肌肉注射，需在医生指导下用药。骨质疏松症：每日一次，根据疾病的严重程度，每次 50-100IU 或隔日 100IU，为防止骨质进行性丢失，应根据个体需要，适量摄入钙和维生素 D。高钙血症：每日每千克体重 5-10IU，一次或分两次皮下或肌内注射，治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整，如果注射的剂量超过 2 mL，应采取多个部位注射。变形性骨炎：每日或隔日 100IU。痛性神经营养不良症：早期诊断是重要的，而且一旦确诊，应尽早使用降钙素治疗。每日 100IU 皮下或肌肉注射，持续 2-4 周；然后每周三次 100IU，维持 6 周以上；这取决于病人的反应。

儿童使用本品的安全性资料尚未确定，故不推荐儿童使用。

1. 可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关，静脉注射比肌内注射或皮下注射给药更常见。2. 罕见的多尿和寒战已有报告。在罕见的病例中，给予本品可导致过敏反应，包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。

1. 对降钙素过敏者禁用。2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

1. 由于鲑降钙素是一种多肽，故有可能发生全身过敏反应。曾有使用本品的患者发生过敏性休克的个例报道。可疑对本品过敏的患者，用药前应做皮试。皮肤试验方法如下：每支（100 单位/支）加灭菌注射用水 1 mL 溶解后，用 T.B 针筒取 0.1 mL（50 单位/支的取 0.2 mL），稀释至 1 mL，皮内注射 0.1 mL（约 1 单位），观察 15 分钟，注射部位不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。2. 长期卧床治疗的患者，每月需检查血液生化指标和肾功能。3. 治疗过程中如出现耳鸣、眩晕、哮喘应停用。4. 变形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，应根据血清碱性磷酸酶及尿羟脯氨酸排出量决定停药或继续治疗。

降钙素是调节钙代谢，抑制甲状旁腺的激素之一。它能显著地降低高骨转换疾病的骨钙丢失，诸如骨质疏松症、变形性骨病（Paget 氏病）、痛性神经营养不良症（Sudeck 病）和恶性骨质溶解症，它对停经后骨质疏松症的躯干骨作用比四肢骨更显著和对高周转性骨病比低周转性骨病更显著。它能抑制破骨细胞活性，同时刺激成骨细胞形成和活性。降钙素也能抑制溶骨作用，从而使病理性升高的血钙浓度降低以及通过减少肾小管再吸收而增加尿钙、磷和血钠的排泄；然而血清钙不会降至正常范围以下。降钙素抑制胃和胰腺的分泌活动，但并不影响胃肠蠕动。临床试验证明本品对某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降钙素结构上相似，具有单链、排列不同的 32 个氨基酸。氨基酸排列顺序取决于物种。鲑降钙素对降钙素的受体结合部位具有很高的亲和力（其受体结合部位在中枢神经系统的某些区域也已经被证明），具有十分良好的临床效果并且比合成的哺乳类（包括人）的降钙素作用持续的时间更长。

据文献报道：肌肉或皮下注射降钙素后，其绝对生物利用度约为 70%，一小时内达到血浆浓度峰值，消除半衰期为 70 至 90 分钟。95% 药物经肾排泄，其中 2% 是原型排出，30%-40% 是蛋白结合型。其表观分布容积为 0.15-0.3L/kg。

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