流感病毒亚单位疫苗

本品系由 WHO 推荐的 H1N1 型、H3N2 型和 B 型流行性感冒病毒当年流行株或相似株。分别接种鸡胚、经培养、收获病毒液，纯化、浓缩、灭活、裂解后再纯化，接适当比倒混合制成。每 0.5 ml 含 A1/（H1N1 型血凝素不低于 15 μg，A3/（H3N2）型血凝素不低于 15 μg， 型血凝素不低于 15 μg。每年依照世界卫生组织推荐的流行株调整流感疫苗的组分。用于 2011/2012 季节的每 0.5 ml 接种单位中含有的血凝素和神经氨酸酶相当于：本品辅料为：氯化钾，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠（2H2O），氯化钠，氯化钙，氯化镁（6H2O）和注射用水。

0.5 ml/支

用于预防流行性感冒。通常接种本疫苗 2－3 周后可获得血清学免疫保护；对同源毒株或与流感疫苗毒株结构相似株的免疫持续时间不完全相同，但通常为 6～12 个月。

接种部位：上臂三角肌肌肉注射。接种剂量：成人和 36 个月以上儿童接种一次，每剂 0.5 ml。

常见（1%－10%，含 1%）局部反应：红、肿、疼痛、瘀斑、硬结。全身反应：发热、不适、颤抖、乏力、头痛、出汗、肌痛、关节痛。这些不良反应通常在 1－2 天内会自然消失。根据本品上市后监测数据，曾报告过下述不良反应：偶见（0.1%-1%，含 0.1%）全身性皮肤反应包括骚痒，荨麻疹或非特异性皮疹。罕见（0.01%－0.1%，含 0.01%）神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少。曾报道罕有病人因过敏反应致过敏性体克。十分罕见（＜0.01%）血管炎伴一过性肾功能受损。神经系统疾病，例如脑脊髓炎、神经炎、格林－巴利（Guillain Barré）综合征。

对本品中的活性成分，鸡蛋及本疫苗其他成分过敏者或有其它过敏史者禁用。发热、急性疾病、慢性疾病的急性发作者及感冒者禁用，应延迟接种本品。注射后出现任何神经系统反应，禁止再次使用本品。严禁本品注入血管。严禁冻结后使用。

与所有注射用疫苗相同，使用本品时应备有随时可用的医疗救治和对应的监测措施，以防接种疫苗后发生罕见的过敏反应。因内源性和医源性原因引起免痉抑制的患者，使用本品的抗体应答可能减弱。使用本品对驾驶及机械操作能力无影响。

本品在达到室温后使用，临用前振摇；使用时去除针头保护套，将针头垂直向上，缓慢推动活塞，排出注射器内气体孕妇和哺乳期妇女可在医师指导下慎用。

Solvay Pharmaceuticals B.V.