流感病毒亚单位疫苗

本品系用世界卫生组织（WHO）推荐的流感甲 1 型、甲 3 型和乙型疫苗株（北半球）分别接种鸡胚培养，收获病毒液经灭活，浓缩、裂解和纯化等工艺处理后制成的流感病毒亚单位疫苗。本品主要成分含有每季 WHO 推荐的甲型、乙型流感病毒以下三种流感病毒株血凝素：甲 1/（H1N1） 15 μg 血凝素甲 3/（H3N2） 15 μg 血凝素乙/ （B） 15 μg 血凝素辅料包括磷酸二氢钾、氢氧化钠和注射用水。

每支 0.5 mL。本品每 1 次人用剂量为 0.5 mL，应含各流感病毒株血凝素 15 μg。

本品推荐用于 3 岁及以上儿童、成人及老年人。免疫接种通常在预计流感冬季爆发前的秋季进行。特别适用于感染流行性感冒后易于发生合并症者。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于流行性感冒的预防。

接种部位：肌肉或深度皮下注射。接种剂量：3 岁以上儿童和成人接种一剂，每次免疫剂量为 0.5 mL。

本品与所有疫苗一样，可能有不良反应：常见局部不良反应是注射部位可能出现红、肿、痛、硬结等，全身反应可能会出现发热、乏力、头痛、肌肉痛、关节痛等。一般注射后 1-2 天很快消失，不影响正常活动。偶见过敏反应：一般为皮肤反应，如瘙痒、荨麻疹或特异性皮疹。罕见神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少。极罕见过敏性休克、脑脊髓膜炎、神经炎和格林巴利氏综合征。当发生以上未提到的不良反应时，应立即通知医生。本疫苗对驾驶及机器操作能力未见影响。

对鸡蛋及本疫苗成分过敏者或有其他过敏史者禁用本品。发热、患急性疾病、慢性疾病的急性发作者及感冒者禁用本品。有格林巴利综合症病史者禁用本品。严禁静脉注射。

本疫苗仅用于预防流感病毒引起的疾病。同所有的注射疫苗一样，注射本疫苗时应备有肾上腺素等药物和监测，以备偶有发生过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应现场休息 30 分钟。注射本品后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用。疫苗中有异物或有摇不散的沉淀、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。有下列情况者，使用本品应向医生咨询：免疫功能低下者；过敏及先前接种出现任何异常反应者；孕妇及哺乳期妇女。本疫苗不能与其他疫苗在同一注射器中混合。本疫苗在使用前可放置室温处，用前摇匀。严禁冻结和分次使用。

中逸安科生物技术股份有限公司

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