流感病毒亚单位疫苗

活性成份：下列流感病毒株经健康已受精的鸡胚培养繁殖，再经甲醛灭活后制备的流感病毒表面抗原（血凝素和神经氨酸酶）：甲/加利福尼亚/7/2009：（H1N1)——类似株甲/加利福尼亚/7/2009：NYMC X-187：15 μg 血凝素甲/珀斯/16/2009 (H3N2)——类似株甲/维多利亚/210/2009：NYMC X-787：15 μg 血凝素乙/布里斯班／60/2008——类似株乙/布里斯班/60/2008：NYMC BX-35：15 μg 血凝素赋形剂：氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化镁、氯化钙、注射用水。本疫苗符合世界卫生组织推荐和欧盟决议的 2011/2012 年度（北半球）流感病毒株。

0.5 ml。

推荐用于成人和 6 个月以上儿童预防流行性感冒。特别适用于感染流行性感冒后易于发生合并症者。用于预防 2011/2012 年度的流行性感冒。

成人及 36 个月以上儿童：0.5 ml(l 支)。6-35 月龄儿童：临床资料有限，0.25 ml 或 0.5 ml 剂量均曾使用过。未注射过流感疫苗的儿童，应注射第二针，同第一针疫苗的间隔至少四周。当注射半量(0.25 ml)时，在注射前按针管上的标记先弃去一半疫苗。肌肉注射或深皮下注射。本疫苗在使用前可放置至室温，用前摇匀。缺乏药物相容性研究，本品不得与其它产品混用。

与所有药物一样，本品可能有不良反应。

常见的(＞1/100、＜1/10)局部反应：红肿、疼痛、红斑（瘀伤）、硬结。全身反应：发热、不适、寒战、疲劳、头痛、出汗、肌痛、关节痛。上述不良反应通常在 1—2 天内消失，无需治疗。不常见的(＞1/1000、＜1/100）普通的皮肤反应，包括：瘙痒、荨麻疹，非特异性皮疹。罕见的(＞1/10000、＜1/1000)神经痛（敏感神经的神经区域疼痛）、感觉异常（异常的感觉如烧灼、麻木、剌痛等）、惊厥、一过性血小板减少症（血小板减少）。一过性的淋巴结肿大（短暂的脖颈、腋窝腹股沟腺体肿大）。过敏反应，在极个别情况下造成休克。严重过敏反应包括：严重和突发性低血压，心跳加速或减慢，异常疲乏或应弱，焦虑，神经紧张，意识丧失，呼吸和吞咽困难，瘙痒（特别在足部或手掌），伴随或不伴随血管神经性水肿的皮疹（肿胀和瘙痒的皮肤区域多见于末端、外生殖器和面部，特别是眼睛和嘴唇周围），皮疹（特别是耳部周围），恶心，呕吐，胃绞痛，腹泻，都曾有报道。极罕见（＜1/10000）脉管炎，伴有短暂的肾损害。神经系统紊乱，如脑髓炎、神经炎和格林巴利综合症[周围神经系统急性炎症（多发神经炎），主要造成运动障碍（麻痹）]这些不良反应通常是一过性的，在反应出现时最好咨询医生。当发生说明书上未提到的任何不良反应时，应立即通知医生。

对活性成份、任何赋形剂、鸡蛋、鸡蛋蛋白、卡那霉素、硫酸新霉素、甲醛、溴化十六烷基三甲铵、山梨醇 80 过敏者。有急性发热戚急性感染患者应延缓注射本疫苗。

如同所有的注射疫苗一样，注射本疫苗时偶尔可能出现过敏反应，应做好治疗处理和监测的准备。本疫苗在任何情况下严禁注入血管。孕妇及哺乳期妇女用药：从接种过疫苗的孕妇的有限资料中表明，没有任何与接种本疫苗相关的不利于胎儿和母体的结果产生。怀孕三个月之后可以考虑使用本疫苗。在进行药物治疗的孕妇会有增加流行性感冒并发症的可能时，可以推荐接种疫苗，此时无需考虑她们所处的怀孕时期。哺乳期妇女可以使用本品。对驾驶及机械操作能力的影响：本疫苗对驾驶及机械操作能力未见产生任何影响。

本品可同其他疫苗同时使用，但应在左右肢分别注射。应注意同时使用可能增加不良反应。正在接受免疫抑制剂治疗的病人，对疫苗的免疫应答可能减弱。注射流感疫苗后，用酶联免疫法(ELISA)(血液检查)检查 HIV1 抗体、丙型肝炎抗体，特别是 HTLVI 院体时，曾见到假阳性反应。用免疫印迹法检查可以反证 EUSA 法假阳性结果。短暂的假阳性反应可能与注射疫苗后的 lgM 应答有关。特别警告

内源性免疫缺陷（生病所致）或医源性免疫缺陷（药物所致）的患者获得的抗体应答可能不明显。药物过量

未见因过量注射而引起不良反应增加的报告。

诺华疫苗和诊断试剂有限责任公司