流感病毒裂解疫苗

本品系用世界卫生组织（WHO）推荐的 2021/2022（北半球）甲型和乙型流行性感冒（简称流感）病毒株，分别接种鸡胚，经培养、收获病毒液、病毒纯化、裂解、灭活后制成。本品不含防腐剂。有效成份：规格为 0.5 mL/支。每 0.5 mL 疫苗中 HA 抗原含量为：A/维多利亚/2570/2019（H1N1）pdm09-类似株（IVR-215）---------15μg血凝素A/柬埔寨/e0826360/2020（H3N2）-类似株（IVR-224）--------------15μg血凝素B/华盛顿/02/2019-类似株（BVR-11）----------------------------------15μg血凝素辅料：氯化钠、磷酸氢二钠和磷酸二氧钾。

每支 0.5 mL（成人及 3 岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为 15 μg。

本疫苗用于 36 月龄以上儿童及成人，尤其推荐用于易发生流感相关并发症的人群。用于预防本株病毒引起的流行性感冒。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。本疫苗本身并不会导致流感。

1. 肌肉或深度皮下注射。使用前应将本疫苗置于室温并摇匀。2. 成人及 36 月龄以上儿童接种 1 剂，每次接种剂量为 0.5 mL。

本疫苗与所有疫苗一样，接种后可能会发生不良反应。1. 一般接种后 24 小时内注射部位可能出现红肿、疼痛、触痛、瘙痒和硬结等局部反应；全身反应包括发热、头晕、寒颤、关节痛、头痛、瘙痒、皮疹等。上述反应均为常见不良反应，一般无需治疗，多数情况下 2-3 天内自行消失。2. 罕见重度发热，应及时就诊以防高热惊厥。3. 极罕见过敏性皮疹、过敏性紫瘢和过敏性休克不良反应，均应及时就诊。

1. 消化系统：呕吐、恶心、腹痛、腹泻2. 呼吸系统：呼吸急促、哮喘、喉咙痛、咳嗽3. 心脏：心悸4. 一般性不适：全身不适、乏力、酸痛5. 极罕见血管性水肿。肿胀通常出现于头颈部，包括面部、嘴唇、舌头、咽喉或身体其它部位。6. 可能扩散至全身的皮肤反应。包括皮肤瘙痒（瘙痒症、荨麻疹）和皮疹。7. 发生皮疹的血管炎症（脉管炎），极罕见一过性累及肾脏。8. 沿神经分布的疼痛（神经痛）、触痛/痛觉/冷热感觉的异常（感觉异常）、伴随发热的惊厥，可能导致颈项强直、意识模糊、麻痹、肢体疼痛无力、失去平衡、反射消失、部分或全身瘫痪的神经异常（脑脊髓炎、神经炎、格林-巴利综合征）。9. 短暂的血小板数量减少可能导致多处瘀斑或出血（一过性血小板减少），以及颈部、腋窝或腹股沟腺体肿胀（一过性淋巴结肿大）。如果发生任何不良反应加重，或者出现本说明书中未列出的不良反应，请告知医生。

1. 已知对鸡蛋或本疫苗所含任何成分，包括辅料、甲醛、裂解剂（乙醚）、抗生素（庆大霉素）过敏者。2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期、感冒和发热者。3. 未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病患者。4. 有格林巴利综合征病史者。

1. 免疫抑制剂的应用可降低或抑制疫苗接种后的免疫应答。2. 疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗出现浑浊、疫苗变质或外观异常者均不得使用。3. 接受注射者在注射后应在现场观察至少 30 分钟。现场应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。4. 注射免疫球蛋白者，应间隔 1 个月以上再接种本疫苗，以免影响免疫效果。5. 注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用。6. 严禁通过血管途径给药。7. 请放在儿童不易触及处。8. 本品不能与其他疫苗在同一容器内混合后使用。9. 本品严禁冻结和分次使用。

Adimmune Corporation

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