流感病毒裂解疫苗

本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒(简称流感)病毒株，分别接种鸡胚，经培养、收获病毒液、病毒灭活、纯化、裂解后制成，为微乳白色液体。本品不含防腐剂。

儿童规格为 0.25 mL/瓶(支)。含抗原如下：H1N1 7.5 μg 血凝素 毒株:CNIC-1909 重配株源自(A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019)H3N2 7.5 μg 血凝素 毒株:NIB-121 重配株源自(A/Hong Kong/2671/2019)B 7.5 μg 血凝素 毒株:B/Nashington/02/2019 野毒株源自(B-Victoria lineage )成人规格为 0.5 mL/瓶(支)。含抗原如下：H1N1 15 μg 血凝素 毒株：CNIC-1909 重配株源自(A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019)H3N2 15 μg 血凝素 毒株：NIB-121 重配株源自(A/Hong Kong/2671/2019)B 15 μg 血凝素 毒株：B/Washington /02/2019 野毒株源自(B-Victoria lineage )辅料：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水。

每瓶（支）0.25 mL 或 0.5 mL。每 1 次人用剂量为 0.25 mL（6 个月至 3 岁儿童用）， 含各型流感病毒株血凝素应为 7.5 μg；或 0.5 mL（成人及 3 岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为 15 μg。

易感冒及易发生相关并发症的人群，如 6 个月以上儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防本株病毒引起的流行性感冒。

1. 于上臂外侧三角肌肌内注射。2. 于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及 3 岁以上儿童接种 1 针，每次接种剂量为 0.5 mL；6 个月及 3 岁儿童接种 2 针，每针接种剂量为 0.25 mL，间隔 4 周。

1. 一般接种后 24 小时内，注射部位可出现局部反应：红肿、疼痛、触痛、瘙痒和硬结，或全身反应：发热、头晕、寒颤、虚弱、出汗、肌痛、关节痛、头痛、瘙痒、皮疹、疲劳乏力。上述反应无需治疗，多数情况下于 1-2 天内自行消失。2. 接种疫苗后可出现一过性发热反应，短期内自行消失，不需处理。

1. 胃肠系统症状：食欲下降、恶心、呕吐、腹痛及腹泻。2. 呼吸系统症状：咳嗽和咽喉痛。

1. 可出现一过性感冒症状和全身不适，可自行消失，不需特别处理。2. 重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。

1. 过敏性皮疹：一般在接种疫苗后 72 小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。2. 过敏性紫癫：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。3. 过敏性休克：一般在接种疫苗后 1 小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

下列人群严禁使用本品1. 已知对鸡蛋或该疫苗所含任何成分，包括辅料、甲醛、裂解剂：Triton X-100、硫酸庆大霉素、鸡蛋过敏者。2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。3. 妊娠期妇女。4. 未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合征病史者。

1. 以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。2. 疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗出现浑浊、疫苗变质或有摇不散的块状物等外观异常者均不得使用。3. 疫苗瓶开启后应立即使用。4. 应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少 30 分钟。5. 免疫抑制剂的应用可降低或抑制疫苗接种后的疫苗应答，注射丙种免疫球蛋白者，应间隔 1 个月以上再接种本疫苗，以免影响免疫效果。6. 注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用。7. 严禁冻结。8. 严禁通过血管途径给药。9. 请放在儿童不易触及处。10. 注射前充分摇匀。11. 本品不能与其他疫苗在同一容器内混合后使用。12. 有下列情况请向医生咨询。免疫功能低下 ，对本品有其它疑问 ，怀孕期间是否接种，请遵循医生意见。哺乳不是本疫苗的禁忌症。

北京科兴生物制品有限公司

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