流行性感冒亚单位疫苗

活性成分：每剂量 0.5 ml 疫苗含有 WHO 每季推荐的流感病毒株甲 1 型、甲 3 型、乙型的血凝素各 15 μg。另外，每剂还含有 117 μg 卵磷脂，3.8 mg 二水磷酸氢二钠，0.7 mg 磷酸二氢钾，2.4 mg 氯化钠和 0.5 ml 注射用水。

0.5 ml/剂。

成人及 3 岁以上儿童。

肌内注射，用前轻微摇动注射器。

单剂量 0.5 ml。

本品通常耐受良好，但可能出现注射部位局部疼痛、硬结、或紅胀、全身症状（疲累、头痛、流鼻涕）少见，这些症状轻微且在数天内自然消失。

对本品任一成分过敏者禁用。

急性发热病人应推迟接种。有明显出血倾向的病人（血友病、应用抗凝药物），应在上臂皮下注射。不要静脉内注射。对驾驶和使用机器的作用没有不良影响。

本品不得与其他疫苗或药物在同一注射器内混合使用。

本品是针对流行性感冒病毒的类病毒体佐剂疫苗，根据 WHO 的年度性推荐选择病毒株，旨在针对所有季节性流行性感冒病毒株提供有效的保护。将选择的病毒株在鸡胚尿囊液中培养，随后以β-丙内酯灭活并纯化。在有卵磷脂和血凝素存在的条件下，成免疫增强重建流感病毒体（类病毒体）。本品为所谓的免疫增强重建流感病毒疫苗，类病毒体发挥传递与佐剂作用。它是由流感病毒血凝素的表层分子部分插入到磷脂脂质小体的双层膜上而构成。在组织中，类病毒体一方面主动与巨噬细胞的相应受体结合，随后被巨噬细胞吞噬，另一方面它们刺激 B 淋巴细胞增殖。在巨噬细胞体内，流感病毒血凝素的融合多肽在 pH5 的条件下被激活，随即被吞噬的脂质小体就与内含体膜融合在一起。类病毒体不引发任何外源性异体反应，具有优良的局部耐受性。未进行致癌、致突变或生殖方面的长期动物研究。根据配方此产品不会具有一般药品的毒性作用。

Berna Biotech Ltd