说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
A3 型流行性感冒病毒裂解血凝酶抗原 15 μg(2007/2008 年度:甲/威斯康星/67/2005(H3N2)-类似株:甲/威斯康星/67/2005(NYMCX-161 或 NYMCX-161-B))A1 型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原 15 μg(2007/2008 年度:甲/所罗门群岛/3/2006(H1N1)-类似株:甲/所罗门群岛/03/2006(IVR-146))B 型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原 15 μg(2007/2008 年度:乙/马来西亚/2506/2004-类似株:乙/马来西亚/2506/2004)
A3 型流行性感冒病毒裂解血凝酶抗原 7.5 μg(2007/2008 年度:甲/威斯康星/67/2005(H3N2)-类似株:甲/威斯康星/67/2005(NYMCX-161 或 NYMCX-161-B))A1 型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原 7.5 μg(2007/2008 年度:甲/所罗门群岛/3/2006(H1N1)-类似株:甲/所罗门群岛/03/2006(IVR-146))B 型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原 7.5 μg(2007/2008 年度:乙/马来西亚/2506/2004-类似株:乙/马来西亚/2506/2004)生产用毒株符合 WHO 推荐的当年流行性株以及欧盟的要求。
氯化钠、12 水合磷酸二氢钠、聚山梨醇酯 80/辛苯聚糖(吐温 80/Triton X-100)、蔗糖、磷酸二氢钾、RRR-α-琥珀酸氢生育酚、氯化钾、6 水合氯化镁、甲醛、去氧胆酸钠、微量硫柳汞和庆大霉素以及注射用水。
15 μg/各型/0.5 毫升/支7.5 μg/各型/0.25 毫升/支
本品推荐用于成人和 6 个月以上儿童预防流感。
60 岁以上人群;患有心血管系统疾病,代谢疾病(糖尿病),胰囊性纤维化变性、慢性呼吸道疾病和慢性肾功能不全。先天性或获得性免疫缺陷患者。居住在养老院或疗养院的人群。疫苗也推荐用于因职业原因使感染危险性增加的人群,如医务人员。
免疫程序和剂量剂量
接种 1 次,注射 0.5 ml。
接种 1 次,注射 0.25 ml。对以前没有接种过的儿童,应接种 2 次,间隔四周。流行性感冒裂解疫苗应于流感季节开始前接种,或根据流行病学的需要使用。每年应按年龄重复注射适当的剂量或更新的抗原组份。注射方法本品用于肌肉或皮下注射。血小板减少症或出血性疾病患者应于皮下接种,因为肌肉注射可能使这些患者发生出血。流行性感冒裂解疫苗在任何情况下不能静脉注射。注射前应肉眼观察是否有外来物质和/或物理性状的改变。使用前应振荡疫苗至无色或至轻微乳白色液体。如内容物呈现异常则应废弃疫苗。
如果没有 0.25 ml 剂量规格的疫苗,可选择 0.5 ml 剂量规格的疫苗按以下方法接种 0.25 ml。使注射器直立,接种注射器中内容物的一半。即推动活塞至注射器上的标记处。如果注射器上没有任何标记,本使用说明和专家建议结尾处的附图可以帮助您接种正确的剂量。注射器的上端对准图上端箭头处,推动活塞至图下端箭头处。则保留在注射器中的疫苗剂量即为可以使用的 0.25 ml 剂量。为防止接种者使用湿的针头,随后应更换针头。
局部反应:发红、疼痛、肿胀、硬结和淤斑。全身反应:高热、感觉不适、疲倦、寒战、出汗、头疼、肌肉和关节疼。以上不良反应不需任何治疗,症状通常在 1-2 天后消失。
神经痛(神经刺激痛)、感觉异常、惊厥、痉挛、暂时的血小板减少。有报告过敏反应,极罕见的情况下导致休克发生。曾有报道脉管炎(血管炎症),在极罕见的情况下暂时影响到肾脏。极罕见有报告神经系统疾病,如脑髓炎、神经炎和格林-巴利综合征。
已知对疫苗中的一个或多个成分(包括疫苗的活性成分和辅料(见前))过敏的人群不能接种疫苗,特别是对鸡蛋蛋白超敏者不能接种疫苗。在患有高热性疾病或急性感染时,建议当体温降到正常 2 周后接种疫苗。
同其他注射疫苗一样,为防止发生罕见的过敏反应,应随时准备相应的急救处理设备(肾上腺素、皮质类固醇、抗组胺药)。本品在任何情况下不能静脉注射。对于自身或由于治疗引起免疫抑制的病人,注射本品后发生的免疫应答可能不足(低免疫反应由疾病或药物引起)。该疫苗含有微量的硫柳汞并有可能引起过敏反应。疫苗中含有的微量硫酸庆大霉素在非常罕见的情况下可能会引起过敏反应。对于接种后曾出现过敏或健康问题的儿童或成人,再次接种时应予以重视。本品不能与其他疫苗或药物混合在同一个注射器中注射。本品仅用于预防流行性感冒病毒引起的疾病。
接种流行性感冒裂解疫苗后,机体形成体液抗体用于抵抗血凝素和神经氨酸酶表面抗原,这就是抗体可以中和流感病毒的原因。保护性抗体的浓度通常在 2-3 周内获得。由疫苗产生的对于疫苗相同株或类似株的免疫保护持续时间有所不同,通常为 6-12 个月。由流行性感冒裂解疫苗提供的保护只针对流感病毒的感染,对由其他病原体引起的感冒(类似流感的感染)等不起作用。
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