混合糖电解质注射液

本品为复方制剂，其组份为每瓶或每袋含：葡萄糖（按无水物计）：30 g果糖：15 g 木糖醇：7.5 g（糖类合计：52.5 g）氯化钠：0.730 g 醋酸钠水合物：0.410 g氯化钙水合物：0.185 g 氯化镁：0.255 g 柠檬酸：适量磷酸氢二钾：0.870 g 硫酸锌水合物：0.700 mg 注射用水：500 mL电解质组成 Meq/L热量Na+K+Mg2 +Ca2 +Cl-乙酸根柠檬酸根PZn3520553561410 mmol/L（309 mg/L）5μmg/L420Kcal/L全屏查看表格* 表中数据为来自添加物质的含量。本剂含有作为添加物质的亚硫酸氢钠 0.42 g/L。

500 mL

不能口服给药或口服给药不能充分摄取时，补充和维持水分及电解质，并补给能量。

缓慢静脉滴注通常，成人每次 500-1000 mL。给药速度（按葡萄糖、果糖、木糖醇合计）通常成人每小时不得超过 0.5 g/kg 体重。根据年龄、症状及体重等不同情况可酌量增减。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

1. 在使用混合糖电解质注射液的 223 例患者中，23 例患者（10%）报告了包括临床检查值异常在内的不良反应，共 23 次。发现不良反应时，应当采取停止给药等适当的处理措施。类型/频率5% 以上或频率不明低于 0.1-5%过敏症出疹大量急速给药脑水肿、肺水肿、外周水肿、水中毒、高钾血症、血栓性静脉炎、肝损伤和肾损伤其它血管痛全屏查看表格2. 本品含果糖。单独使用果糖注射液的不良反应包括：（1）循环和呼吸系统：过量输入可引起水肿，包括周围水肿和肺水肿。（2）内分泌和代谢：滴速过快（ ≥ 1 g/kg 体重/小时，以果糖计）可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代谢异常。（3）电解质紊乱：稀释性低钾血症。大剂量、快速输注可能引起电解质丢失。长期单独使用可引起电解质紊乱。（4）胃肠道反应：偶有上腹部不适、疼痛或痉挛性疼痛。（5）偶有发热、荨麻疹。（6）大剂量输注可引起出汗、潮红。（7）局部不良反应包括注射部位感染、血栓性静脉炎等。3. 本品含木糖醇。含木糖醇注射剂滴注速度稍快可引起代谢性酸中毒，肾损伤，大脑功能损伤等严重反应。上市后监测中发现的不良反应/事件为：寒战、胸痛、发热、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、心悸、头晕、头痛、过敏样反应等。

1. 对本品中任何成份过敏者禁用。2. 有严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者禁用（可能引起水分和电解质代谢异常的恶化。另外，快速使用大量果糖或木糖醇可能使肝损伤或肾损伤恶化）。3. 电解质代谢异常的患者（症状可能恶化）禁用，包括以下情况：（1）高钾血症（尿液过少、肾上腺皮质机能减退、严重烧伤及氮质血症等）患者。（2）高钙血症患者。（3）高磷血症（甲状旁腺功能减退等）患者。（4）高镁血症（甲状腺功能减退等）患者。4. 遗传性果糖不耐受患者（果糖不能正常代谢，发生低血糖等，可能导致进一步的肝功能衰竭和肾功能衰竭）。5. 痛风和高尿酸血症患者禁用。6. 胰岛素诱发的低血糖患者禁用。7. 低渗性脱水患者禁用（该病是钠缺乏导致血清渗透压变为低渗状态而引起的，这类患者使用本品后可能会导致水量增加，症状恶化）。警告：应警惕本品过量使用或不正确使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。

（1）肝肾功能不全的患者（由于水分和电解质调节功能正在下降，所以应谨慎给药）。（2）心功能不全的患者（由于循环血容量增加，使心脏负担加重可能导致症状恶化）。（3）因闭塞性尿路疾病引起尿量减少的患者（可能导致水分或电解质的超负荷，使症状恶化）。（4）有肝损伤和肾损伤的患者（快速使用大量果糖和木糖醇，可能会引起肝损伤和肾损伤）。（5）糖尿病患者（因为葡萄糖向组织的迁移受到抑制，所以可能引发高血糖并且导致症状恶化）。（6）尿崩症患者。2. 使用的注意事项（1）对于只能通过使用胰岛素控制血糖的患者（胰岛素依赖性糖尿病），建议使用葡萄糖制剂。（2）配置时，磷酸根离子和碳酸根离子会产生沉淀，所以不能混入含有磷酸盐及碳酸盐的制剂。

1）尿液量最好在每天 500 mL 或每小时 20 mL 以上；2）在寒冷的季节，应加热到体温的温度左右再使用；3）注意患者皮肤和器械的消毒，防止感染；4）包装启封后立刻使用，残液绝不能使用。（4）每日用量不超过 100 g（以木糖醇计）。（5）突然中止高浓度溶液的给药可能会诱发低血糖风险。（6）本品含木糖醇，有报告称大剂量木糖醇快速静脉滴注时，各器官尤其是肾和脑内出现草酸钙沉淀。

（1）注射针要笔直地、避免重复地扎入橡皮塞的同一○标记，减少穿刺落屑的风险。如果斜着扎入，注射针有可能穿透容器的颈部，导致液体泄露。（2）原则上软袋产品不能采用与连接管串联的方式进行给药。（3）包装内发现水滴、溶液有着色或者浑浊时请勿使用。（4）有液体刻度的容器，液体刻度应作为大概的基准来使用。

使用禁食白兔进行的试验表明，本品与 7.5% 葡萄糖电解质输液比较，其血液总酮体浓度明显降低，肝脏糖原含量显著升高，本品中混合的葡萄糖、果糖及木糖醇在体内均可有效地被利用，同时，一次性水分平衡为正，电解质平衡系维持或负平衡得到缓解。使用手术侵袭负荷中等程度糖尿病大鼠的试验表明，本品与 10% 葡萄糖电解质输液比较，手术后的血液葡萄糖浓度及尿液中总糖分代谢率明显降低，即使在耐糖作用降低时糖分的利用也很好。

4 位成年男子静脉给予混合糖电解质注射液，以 3.9 mL/kg/hr 给药速度，给药 8 小时。结果显示，给药期间，血糖水平轻度升高，给药结束后，会出现一过性的血糖降低，2 个小时后基本恢复至治疗前水平。给药结束立刻测得的果糖和木糖醇血药浓度分别为 8.5 mg/dL 和 6.8 mg/dL，1 小时后血液中均未检出。与各种糖成份给药剂量对应的尿中的排泄率分别为，葡萄糖为 0.1%，果糖为 0.8%，木糖醇为 14.2%，总的糖成份排泄率为 2.3%。用14C 标记的混合糖电解质注射液以 5 mL/kg/hr 和 10 mL/kg/hr 的给药速度分别通过静脉注射入正常大鼠和手术导致的轻度糖尿病大鼠。结果显示，14C 标记的糖成份的放射性物质迅速分布全身，特别在肝脏和脑放射性物质分布高。放射活性物质的排泄路径主要为呼出气体，所有实验动物截至给药后 24 小时后，以14CO2形式排泄约为 58%。

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