狂犬病人免疫球蛋白

狂犬病人免疫球蛋白，来源于健康人血浆；主要辅料：葡萄糖，30-50 g/L。

200IU（2.0 mL）/瓶，狂犬病抗体效价不低于 100IU/mL，装量 2.0 mL。

主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

用法：及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的 1/2 作皮下浸润注射，余下 1/2 进行肌内注射（头 部咬伤者可注射于背部肌肉）。WHO 建议，应尽可能多地在伤口部位注射，如果没有足够量的本品，可用 生理盐水稀释 2-3 倍后使用。用量：注射剂量按 20IU/kg 体重计算（或遵医嘱），一次注射，如所需总剂量大于 10 mL，可在 1-2 日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具要严格分开。

儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。必须使用时请遵医嘱。

上市后监测到狂犬病人免疫球蛋白的下列不良反应/事件，由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率。可能由于同时使用多种药物，无法准确判断相关性。全身性反应：发热、胸部不适、乏力、畏寒、寒战等。给药部位反应：疼痛、红斑、肿胀、硬结等。皮肤及皮下组织：皮疹、红斑、荨麻疹、红斑性发疹、丘疹、瘙痒、多汗、血管神经源性水肿等。神经系统：头痛、头晕、晕厥、感觉异常、意识障碍等。胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。免疫系统：过敏反应、类过敏反应、过敏性休克等。心血管系统：面色苍白/潮红、脉搏异常、心悸、血压降低、四肢发冷等。呼吸系统：呼吸急促、呼吸困难等。肌肉骨骼系统：肌痛、关节疼痛等。其他：眩晕、耳鸣、抽动、血尿等。

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者或有其他严重过敏史者禁用。有 IgA 抗体的选择性 IgA 缺乏者禁用。

本品不得用作静脉注射。本品肌内注射不需做过敏试验。如有异物或摇不散的沉淀，西林瓶出现裂纹或过期失效等情况，不得使用。

本品含高效价的狂犬病抗体，能特异性地中和狂犬病病毒，起到被动免疫作用。

据文献报道，狂犬病人免疫球蛋白的生物半衰期为 16-24 天。

同路生物制药有限公司

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