说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品主要成份为狂犬病人免疫球蛋白辅料:麦芽糖
200IU(2.0 mL)/瓶。每瓶含狂犬病抗体 200IU,狂犬病抗体效价不低于 100IU/mL。
主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
及时彻底清创后,于受伤部位用本品总剂量的 1/2 作皮下浸润注射,余下 1/2 进行肌内注射(头部咬伤者可注射于背部肌肉)。WHO 建议,应尽可能多地在伤口部位注射,如果没有足够量的本品,可用生理盐水对本品稀释 2-3 倍后使用。
注射剂量按 20IU/kg 体重计算(或遵医嘱),一次注射,如所需总剂量大于 10 mL,可在 1-2 日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射,但两种制品的注射部位和器具要严格分开。
未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
尚待积累规范的不良反应监测资料。少数人在注射部位有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2. 有抗 IgA 抗体的选择性 IgA 缺乏者禁用。
1. 本品不得用作静脉注射。2. 本品肌内注射不需做过敏试验。3. 如有异物或摇不散的沉淀,瓶体出现裂纹或过期失效等情况,不得使用。4. 本品为血液制品,尽管经过筛检及灭活病毒处理,仍不能完全排除含有病毒等未知病原体引起血源性疾病传播的可能,使用本品时,应查验和记录所用产品的生产企业和批号。
本品为高效价的狂犬病抗体,能特异地中和狂犬病病毒,起到被动免疫作用。
相关文献资料报道,狂犬病人免疫球蛋白的生物半衰期为 16-24 天。
哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司
哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司