狂犬病人免疫球蛋白

主要成份：狂犬病人免疫球蛋白。本品系由人用狂犬病疫苗免疫健康人后，采集狂犬病抗体效价较高的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经巴氏消毒灭活病毒处理制成。辅料：甘氨酸。

200IU/瓶

主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度，可再次接种疫苗而不使用本品。

用法：及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的 1/2 作皮下浸润注射，余下 1/2 进行肌内注射（头部咬伤者可注射于背部肌肉）。WHO 建议：应尽可能多地在伤口部位注射，将多余本品注射到大腿肌肉；如果没有足够量的本品，则应对本品进行稀释后注射。用量：注射剂量按 20IU/kg 体重计算（或遵医嘱），一次注射，如所需总剂量大于 10 mL，可在 1-2 日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具要严格分开。

儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。必须使用时请遵医嘱。

一般无不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。国外已有血管神经性水肿、皮肤潮红、肾病综合征和过敏性休克文献报道。

对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用。

1. 本品不得用作静脉注射。2. 本品肌内注射不需做过敏试验。3. 如有异物或摇不散的沉淀，玻璃瓶出现裂纹或过期失效等情况，不得使用。4. 运输及贮藏过程中严禁冻结。

本品含高效价的狂犬病抗体，能特异地中和狂犬病病毒，起到被动免疫作用。

无人体药代动力学资料。

尚不明确。

广东双林生物制药有限公司

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