狂犬病人免疫球蛋白

本品主要成份为狂犬病人免疫球蛋白，系用人用狂犬病疫苗免疫供血浆者，采集含高效价狂犬病抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经低 pH 孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

100IU/瓶（100IU/瓶，1 ml）、200IU/瓶（100IU/瓶，2 ml）、500IU/瓶（100IU/瓶，5 ml）

主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人均应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度，仅再次接种疫苗而不使用本品。

及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的 1/2 作皮下浸润注射，余下 1/2 进行肌内注射（头部咬伤者可注射于背部肌肉）。WHO 建议：应尽可能多地在伤口部位注射，将多余本品注射到大腿肌肉；如果没有足够量的本品则应对本品进行稀释后注射。

注射剂量按 20IU/kg 体重计算（或遵医嘱），一次注射。如所需总剂量大于 10 ml，可在 1～2 日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具要严格分开。

儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。必须使用时请遵医嘱。

一般无不良反应。少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。国外已有血管神经性水肿、皮肤潮红、肾病综合症和过敏性休克文献报道。

对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用。但由于狂犬病是致死性疾病，暴露后使用本品无任何禁忌症。

本品不得用作静脉注射。本品肌内注射不需做过敏试验。本品久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。如呈现浑浊、有摇不散的沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不得使用。本品开启后，应一次注射完毕，不得分次使用或给第二人使用。运输及贮存过程中严禁冻结。

本品含有高效价的狂犬病抗体，能特异地中和狂犬病病毒，起到被动免疫作用。

文献表明，狂犬病人免疫球蛋白肌内注射后 2-3 天进入受者循环，半衰期约 3-4 周，该半衰期因人而异。IgG 和 IgG 复合物通过网状内皮系统清除。

未见可靠文献报道狂犬病人免疫球蛋白有致胚胎-胎儿毒性，潜在致癌、致突变等毒性作用。

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