玻璃酸钠滴眼液

本品主要成份为玻璃酸钠，其化学名称：[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n

分子式：(C14H20NNaO11)n分子量：重量平均分子量 60 万-120 万辅料：氯化钠、氯化钾、氨基己酸、依地酸二钠、氢氧化钠、苯扎氯铵（每 1 mL 中含苯扎氯铵 0.03 mg）、注射用水。

0.1%（5 mL：5 mg）；0.1%（10 mL：10 mg）

干燥综合征（Sjögren's syndrome）、斯·约二氏综合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼综合征（dry eye syndrome）等内因性疾患；手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。

一般 1 次 1 滴，1 日滴眼 5-6 次，可根据症状适当增减。一般使用 0.1% 浓度的玻璃酸钠滴眼液，重症疾患以及效果不明显时使用 0.3% 的玻璃酸钠滴眼液。

尚不明确。

根据共计 4208 例的调查结果中，证实为不良反应的有 74 例（1.76%）。主要的不良反应为眼睑瘙痒感 19 件（0.45%）、眼刺激感 15 件（0.36%），结膜充血 10 件（0.249%）、眼睑炎 7 件（0.17%）。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处置。种类/几率0.1-5% 以下0.1% 以下过敏症眼睑炎、眼睑皮肤炎-眼瘙痒感、刺激感、结膜炎、结膜充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍、异物感分泌物、眼痛全屏查看表格

尚不明确。

1. 给药途径：只可做滴眼用。

（1）为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。（2）不要在配戴隐形眼镜时滴眼。（3）本品开封后请在 28 天内使用，过期应丢弃。

1. 作用机制：玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性。2. 促进角膜创伤治愈作用（家兔）：用外科手术法将角膜上皮剥离至基底膜制作家兔角膜上皮创伤模型，用 0.1%-0.5% 的玻璃酸钠滴眼时，剥离 24 小时后与基质滴眼组比较，显示有显著的促进创伤愈合的作用。3. 促进角膜上皮伸展作用（家兔 < 离体>）：对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠与对照组比较，可以促进角膜上皮细胞层的伸展。4. 保水作用（体外）：0.1%-1.0% 的玻璃酸钠溶液滴于琼脂培养基时，玻璃酸钠呈浓度依赖性地抑制水分蒸发所致的琼脂培养基重量减少。

1. 血中浓度：向健康成年男子（6 人）的单眼以第 1 天 0.1%、第 2 天 0.5% 浓度的玻璃酸钠滴眼液滴眼，1 次 1 滴，1 天 5 次。第 3 天开始使用 0.5% 滴眼液，1 天 13 次，连续 7 天滴眼。在开始滴眼前、第 3 天、第 9 天（最终滴眼日）及第 10 天分别测定了血清中的玻璃酸钠的浓度。全部受试者的各点血清中玻璃酸钠测定值均在定量检测限（10 μg/mL）以下，且与滴眼前相同。2. 动物眼组织内的分布（家兔）：向家兔正常角膜用 0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液 50μL 进行一次滴眼时，仅在外眼部组织（球结膜、眼外肌、巩膜）检出高放射性，特别是在球结膜处，至给药 8 小时后仍可测出。在角膜处仅在滴眼 30 分钟内可以测出。另外，上皮剥离的家兔角膜也以同样方法用 0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液进行滴眼，和正常角膜相比，在滴眼 1 小时后在角膜和房水处测出较高的放射性。

局部毒性：对家兔进行了下述局部毒性试验，未见任何眼刺激性及毒性。动物种类滴眼时间药物浓度滴眼方法试验结果家兔7 天1% 及 2%1 次 1 滴，1 天 5 次未见眼刺激性及毒性7 天0.5%1 次 1 滴，1 天 13 次4 周0.3% 及 0.5%1 次 1 滴，1 天 8 次26 周0.3%1 次 1 滴，1 天 8 次全屏查看表格

石家庄格瑞药业有限公司

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