说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
活性成份:玻璃酸钠化学名称:[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
分子式:(C14H20NNaO11)n分子量:重量平均分子量 60 万-120 万辅料:苯扎氯铵(每 1 mL 含苯扎氯铵 0.03 mg)、氨基己酸、依地酸二钠、氯化钠、氯化钾、氢氧化钠和/或稀盐酸、注射用水。
0.1%(5 mL:5 mg)
干燥综合征(Sjögren's syndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。
一般 1 次 1 滴,1 日滴眼 5-6 次,可根据症状适当增减。一般使用 0.1% 浓度的玻璃酸钠滴眼液,重症疾患以及效果不明显时使用 0.3% 的玻璃酸钠滴眼液。
尚不明确。
根据共计 4208 例的调查结果中,证实为不良反应的有 74 例(1.76%)。主要的不良反应为眼睑瘙痒感 19 件(0.45%)、眼刺激感 15 件(0.36%)、结膜充血 10 件(0.24%)、眼睑炎 7 件(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处置。
尚不明确。
1. 给药途径:只可滴眼用。
(1) 为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。(2) 不要在配戴隐形眼镜时滴眼。(3) 本品开封后请在 28 天内使用,过期应丢弃。
玻璃酸钠为天然高分子化合物,是构成组织基质的重要成分,具有较好的黏弹性,对角膜具有保护作用;与纤黏连接蛋白结合,促进角膜上皮细胞的连接和伸延,加快角膜创伤愈合。此外,玻璃酸钠分子具有强亲水能力和润滑作用,可稳定泪膜、防止角结膜干燥和减轻眼组织摩擦,缓解干眼症的不适症状。
健康成年男子(6 人)的单眼以第 1 天 0.1%、第 2 天 0.5% 浓度的玻璃酸钠滴眼液滴眼,1 次 1 滴,1 天 5 次。第 3 天开始使用 0.5% 的滴眼液,1 天 13 次,连续 7 天滴眼。在开始滴眼前、第 3 天、第 9 天(最终滴眼日)及第 10 天分别测定了血清中的玻璃酸钠浓度。全部受试者的各时间点血清中玻璃酸钠测定值均在定量检测限(10 μg/mL)以下,且与滴眼前相同。
家兔正常角膜用 0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液 50μL 进行一次滴眼时,仅在外眼部组织(球结膜、眼外肌、巩膜)检出高放射性,特别是在球结膜处,至给药 8 小时后仍可测出。在角膜处仅在滴眼 30 分钟内可以测出。另外,上皮剥离的家兔角膜也以同样方法用 0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液进行滴眼,和正常角膜相比,在滴眼 1 小时后在角膜和房水处测出较高的放射性。
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