说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
甘氨酸茶碱钠(甘氨酸与茶碱钠的混合物)。
0.138 g(按无水茶碱计)。
适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
口服。成人,一次 1 粒,一日 3 次,饭后服或遵医嘱。
新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加,应慎用。12 岁以下儿童服用本品的安全性、有效性尚不确定。12 岁以上儿童使用时请遵医嘱。
茶碱的毒性常出现在血清浓度为 15へ20 μg/ml,特别是在治疗开始,早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等,当血清浓度超过 20 μg/ml,可出现心动过速、心律失常,血清中茶碱超过 40 μg/ml,可发生发热、失水、惊厥等症状,严重的甚至呼吸、心跳停止致死。
对本品过敏的患者,活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
与其他茶碱缓释制剂一样,本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。应定期监测血清茶碱浓度,以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。肾功能或肝功能不全的患者、使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者,在停用合用药物后,血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。茶碱制剂可致心律失常或使原有的心律失常恶化;患者心率或节律的任何改变均应进行监测和研究。低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
本品口服吸收后分解为茶碱,据文献报道,成人口服甘氨酸茶碱片 330 mg,2 小时左右茶碱血药浓度达峰值,其值为 15.62±0.64 μg/ml,5へ6 小时后主要经肝脏代谢,其余部分由尿排出。
本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂,过去认为通过抑制磷酸二酯酶,使细胞内 cAMP 含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果,此外,茶碱是嘌呤受体阻滞剂,能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,因此有益于改善呼吸功能。
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