甘草酸二铵注射液

本品主要成份为甘草酸二铵。化学名称：20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。

分子式：C42H68N2O16分子量：857.01本品为注射剂，其使用的辅料为：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氢氧化钠、注射用水。

10 mL：50 mg

本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。

静脉滴注，一次 150 mg，以 10% 葡萄糖注射液 250 mL 稀释后缓慢滴注，一日 1 次。

新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定，暂不使用本品。

上市后监测到甘草酸二铵注射制剂有以下不良反应（发生率未知）：胃肠系统：纳差、恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适。皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹、荨麻疹。全身及给药部位反应：胸部不适、畏寒、寒战、发热、乏力、水肿（外周水肿、面部水肿、全身性水肿），注射部位瘙痒、疼痛、皮疹、肿胀。神经系统：头晕、头痛。心脏器官：心悸、血压升高。呼吸系统、胸及纵隔：呼吸困难、呼吸急促、喉水肿。代谢及营养：食欲减退、低钾血症、水钠潴留。血管与淋巴管：潮红、苍白、静脉炎。肌肉骨骼及结缔组织：肌肉抽搐、背痛、肌痛、肌无力。免疫系统：过敏反应、过敏性休克。

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。

1. 本品未经稀释不得进行注射。2. 治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低钾血等情况应停药或适当减量。3. 本品为甘草提取物，用药后有出现假性醛固酮增多症表现的可能，包括低钾血症、血压升高、水钠潴留、乏力等症状。治疗过程中需定期监测血压和血清钾，如发现异常，应及时处理。4. 上市后监测到有过敏性休克的报告，多数发生在用药第 1 天，但也有连续用药数天时出现的病例，建议用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现应立即停药并及时救治。

本品是中药甘草有效成分的提取物，具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和 D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸基转移酶（ALT）及天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。还能减轻 D-氨基半乳酸对肝脏的损伤和改善免疫因子对肝脏的慢性伤。

静脉注射后约有 92% 以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为 8 小时；在体内以肺、肝、肾分布最高，其它组织分布很低，主要通过胆汁从粪便中排出，部分从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中排出为少量。

华润双鹤利民药业（济南）有限公司

华润双鹤利民药业（济南）有限公司