说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
白癜风、牛皮癣(银屑病)。
用法:口服,两小时后配合日晒或黑光照射,每周至少 2-3 次(至少相隔 48 小时)。剂量:白癜风,按体重 0.5 mg/kg 计算,成人每次服用量为 25 mg-30 mg,每周 2-3 次;银屑病,按体重 0.6 mg/kg 计算,成人每次服用量为 30 mg-35 mg,每周 2-3 次。
日光照射(日晒),首次照射时间为 15-25 分钟,浅肤色一般为 15 分钟,中等肤色为 20 分钟,深肤色为 25 分钟,以后治疗可适当增加 5 分钟的照射时间;黑光照射,照射治疗时间为照射出现红斑反应时间的一半。
12 岁以下儿童禁用。
严重肝病患者禁用。白内障或其他晶体疾病患者禁用。有光敏性疾病患者如:红斑狼疮、皮肌炎、卟啉症、多形性日光疹、着色性干皮病等患者禁用。对本品过敏者禁用。
药理。本品为光敏剂,使用本品并配合日晒或黑光照射,可以产生以下光感活性。提高酪氨酸酶活性,促进表皮黑色素形成,促使毛囊中的黑色素细胞向表皮移动,从而使皮肤上出现色素沉着,用于治疗白癜风。抗表皮增殖作用。抑制牛皮癣(银屑病)等症的表皮细胞增生,使皮损消退。毒理本品小白鼠口服 LD50 为 394.9 mg/kg±38.5 mg/kg。在临床应用中剂量一般按 0.5 mg/kg 或 0.6 mg/kg 计算,是小白鼠口服 LD50 的 1/790 或 1/660。临床用药后反复进行肝肾功能和血尿常规检查,无异常发现。
本品口服约 95% 从胃肠道吸收,与血浆蛋白结合,与表皮细胞有较强的结合力。药物在肝脏代谢,24 小时内 95% 的代谢物从肾脏排除。
Chiesi S.A.,France