说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品主要成份为:盐酸乙哌立松。
50mg
改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩综合症、肩周炎、腰背痛等。下列疾病引起的痉挛性麻痹:脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈脊髓症、手术(包括脑及脊髓肿瘤)后遗症、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩侧索硬化症、婴儿大脑性轻瘫、脊髓小脑变性症、脊髓血管障碍、亚急性脊髓神经病及其它脑脊髓疾病等。
饭后口服。通常成人一次 1 袋,一日 3 次。或遵医嘱。
本品在儿童的安全性尚未确立(使用经验不足)。
休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数、血红蛋白值)。
皮疹、瘙痒等;
失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等;
恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便秘、腹泻、腹痛、腹胀等,偶有口腔炎;
尿闭、尿失禁、尿不尽感等;
四肢无力、站立不稳、全身倦怠,偶有头晕、肌紧张减退等;
颜面热感、出汗等。
严重肝、肾功能障碍者,伴有休克者及对本品有过敏史者禁用。
肝功能障碍患者慎用;若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时,应减少或停止用药;用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作;用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况。
文献资料表明,本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌,缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,减轻肌梭的灵敏度,从而缓解骨骼肌的紧张,并且通过扩张血管而显示改善血流的作用,从多方面阻断紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进,这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服 LD50 为 668.7 mg/kg,静注 LD50 为 41.98 mg/kg,实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明,本品无抗原性,无致突变性,无生殖毒性,亦不产生身体或精神依赖性。
文献资料表明,本品口服后,几乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服 150 mg 后约 1.6~1.9 小时,血浆浓度达最高峰,峰浓度为 7.5~7.9 ng/ml;半衰期为 1.6~1.8 小时;大鼠投药 30 分钟后的组织内分布情况,在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同;投药后 43% 排至胆汁中,进入肠肝循环;大部分在 24 小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外,77% 由尿排出。21% 从粪便中排出。
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