盐酸乙胺丁醇片

本品主要成份为盐酸乙胺丁醇。

0.25g

适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

常用量与其他抗结核药合用，结核初治，按体重 15 mg/kg，每日一次顿服；或每次口服 25～30 mg/kg.最高 2.5 g (10 片)，每周 3 次；或 50 mg/kg，最高 2.5 g (10 片)，每周 2 次。结核复治，按体重 25 mg/kg，每日一次顿服，连续 60 天，继以按体重 15 mg/kg，每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染，每日 15～25 mg/kg，一次顿服。常用量 13 岁以下不宜应用本品；13 岁以上儿童用量与成人相同。

13 岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易监测视力变化，故本品不推荐用于 13 岁以下儿童。

发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小（视神经炎每日按体重剂量 25 mg/kg 以上时易发生）。视力变化可为单侧或双侧。发生率较少者为畏寒、关节肿痛（尤其大趾、髁、膝关节）、病变关节表面皮肤发热拉紧感（急性痛风、高尿酸血症）。发生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反应；或麻木，针刺感、烧灼痛或手足软弱无力（周围神经炎）。

对本品过敏者、已知视神经炎患者、乙醇中毒者及年龄 ＜ 13 岁者应谨慎使用。

断的干扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。情况应慎用：痛风、视神经炎、肾功能减退。期间应检查：眼部，视野、视力、红绿鉴别力等.在用药前、疗程中每日检查一次，尤其是疗程长，每日剂量超过 15 mg/kg 的患者；血清尿酸测定，由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。生胃肠道刺激，乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜一次顿服。丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时，应至少与一种以上药物台用。目前尚无切实可行的测定血药浓度方法，剂量应根据患者体重计算。肝或肾功能减退的患者，本品血药浓度可能增高，半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。

本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分技杆菌体内干扰 RNA 的合成，从而抑制细菌的繁殖，本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。

口服后经胃肠道吸收 75%～80%。广泛分布于全身组织和体液中（除脑脊液外）。红细胞内药浓度与血浆浓度相等或为其 2 倍，并可持续 24 小时；肾、肺、唾液和尿内的药浓度较高；但胸水和腹水中的浓度则较低。本品不能渗入正常脑膜，但结核性脑膜炎患者脑脊液中可有微量。其分布容积为 1.6L/kg。蛋白结台率约 20%～30%。口服 2-4 小时血药浓度可达峰值，半衰期(T1/2)为 3～4 小时，肾功能减退者可延长至 8 小时。主要经肝脏代谢，约 15% 的给药量代谢成为无活性代谢物。经肾小球滤过和肾小管分泌排出；给药后约 80% 在 24 小时内排出，至少 50% 以原形排泄，约 15% 为无活性代谢物。在粪便中以原形排出约 20%。乳汁中的药浓度约相当干母血药浓度，相当量的乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内清除。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

宜昌人福药业有限责任公司

宜昌人福药业有限责任公司