盐酸乙酰左卡尼汀片

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盐酸乙酰左卡尼汀片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

通用名称：盐酸乙酰左卡尼汀片英文名称：Acetyllevocarnitine Hydrochloride Tablets汉语拼音：Yansuan Yixianzuokaniting Pian

本品主要成分为盐酸乙酰左卡尼汀。化学名称：R-2-（乙酰氧基）-3-羧基-N,N,N-三甲基-1-丙铵盐酸盐

分子式：C9H18ClNO4分子量：239.70

本品为白色或类白色片。

用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

按 C9H17NO4 计（1）0.25g；（2）0.5g。

通常，成人每次饭后口服 250～500mg，每日 2～3 次，或遵医嘱服用。

偶有轻微兴奋的报道，但是减少剂量，症状可消除。在国内的临床试验中， 不良反应的发生率为6.84%（8/117） ， 主要表现为消

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化道症状（打嗝、恶心、腹胀、头晕、肝功能异常、体重下降等），大部分为轻度（7 例），1 例中度，缓解后无后遗症。

对本品中活性成分或任一赋形剂过敏者禁用。

- 本品为酸性药物，不能与碱性药物配伍使用；- 没有成瘾性或依赖性风险。

尽管在动物研究中并没有发现氯乙酰左卡尼汀对胎儿有明显影响， 但是在怀孕期前三个月和哺乳期如果确实需要使用本品，请在医生的指导下用药。

尚不明确。

尚不明确。

与其他药物的相互作用尚不明确。

目前尚没有药物过量的报道。

药理作用氯乙酰左卡尼汀是乙酰左卡尼汀的盐酸盐， 乙酰左卡尼汀 （ALC）是三甲基氨基酸酯， 经由乙酰左卡尼汀转移酶在人体的脑、 肝脏及肾脏合成。 它能够促进线粒体在脂肪酸氧化过程中对乙酰辅酶 A 的摄取，增加乙酰胆碱的生成，并刺激蛋白质和膜磷脂的合成。ALC 结构上与乙酰胆碱类似， 发挥拟胆碱作用。ALC的药理作用可能与 ALC 的胆碱能神经传递活性和增强神经元线粒体代谢有关。人体研究显示 ALC 通过调节鞘磷脂水平，稳定细胞膜的流动性，并为细胞产能提供底物储存，从而阻止神经细胞过度死亡。毒理研究

氯乙酰左卡尼汀 Ames 试验、小鼠微核试验结果阴性。第 3 页/共 3 页

氯乙酰左卡尼汀小鼠精子畸形试验、 小鼠睾丸染色体畸变分析、 大鼠致畸试验未见致畸作用。

缺乏可靠的文献资料和试验资料。

不超过 25℃密封保存。

铝塑包装，4 片/板×2 板/盒（0.5g 规格） ，8 片/板×2 板/盒（0.25g 规格） 。

24 个月。

企业名称：四川海思科制药有限公司生产地址：成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路 136 号邮政编码：611130电话号码：028-67250378传真号码：028-67250535网址：www.haisco.com