盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。化学名称：甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰胺基）-1-硫代-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕榈酸酯-盐酸盐。分子式：C34H63ClN206S·HCl分子量：699.85

2 g：75 mg（按克林霉素计）

扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。皮肤和软组织感染、败血症。

腹膜炎、腹腔内脓肿。

子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

用适量温开水溶解后服用。按克林霉素计，

一日剂量为按体重 8-25 mg/kg（一般感染 8-16 mg/kg，重症感染 17-25 mg/kg），分 3-4 次服用（体重 10 kg 以下幼儿每次服药应不少于 37.5 mg，一日 3 次）。

一次 150-300 mg（2-4 袋）[重症感染可用 450 mg（6 袋）] ，一日 4 次。或遵医嘱。附：儿童用量简表年龄（岁）体重（公斤）日服次数每次常服量（袋）1 岁以下31/2 袋1-310-1533/4 袋4-616-2131 袋7-922-2731.5 袋10-1228-3332 袋13-1434-3632.5 袋全屏查看表格

未足月婴儿慎用。

偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。

少数病人可出现药物性皮疹。对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。极少数病人可产生假膜性结肠炎。

对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起假膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需服用万古霉素，口服 0.125～0.5 g，每日 4 次进行治疗。本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于 10 天，以防止急性风湿性发生。因本品有可能引起假膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长或加剧。肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。

本品系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的 MIC50 和 MIC90 分别为 0.062 和 0.5 mg/ml，对消化链球菌 MIC50 和 MIC90 分别为 0.125 和 4 mg/ml。

本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素，吸收率约为 90%，吸收不受食物影响。约 1 小时达血药峰浓度（按克林霉素计，儿童每次口服 2-4 mg/kg，每 6 小时一次，血药浓度约可达 2-4 μg/ml；成人每次 150-300 mg，血药浓度约可达 2.5-4 μg/ml）。药物与血浆蛋白的结合率极高，达 90% 以上，半衰期（t1/2）儿童约为 2 小时，成人约为 2.5 小时，肝肾功能损害时半衰期（t1/2）可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中，在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度较高（母体内达血药浓度 46% 的药物可透过胎盘进入胎儿血循环，并在胎儿肝中形成较高浓度）。克林霉素经肝内代谢产生 N-去甲克林霉素和克林霉素亚砜两个有抗菌活性的代谢产物。药物和其代谢产物经肾、胆汁、肠液及乳汁排泄，尿中 24 小时排泄率达 10%，大便中约 4%。多次用药未见药物蓄积或代谢改变。

北大医药股份有限公司

北大医药股份有限公司