盐酸克林霉素胶囊

本品主要成份为盐酸克林霉素

0.15g

本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。

成人，一次 0.15～0.3 g，一日 4 次口服，重症感染可增至一次 0.45 g,一日 4 次口服。4 周或 4 周以上小儿，一日按体重 8～16 mg/kg，分 3～4 次口服。

小于 1 个月的小儿不宜应用。

包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。

通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见，其次为水疱样皮疹和荨麻疹，偶见多形红斑，剥脱性皮炎，部分表现为 Stevens-Johnson 综合症。可出现肝功能异常、肾功能异常，偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。

对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。

患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。

服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。

肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。肝功能减退。肾功能严重减退。为防止急性风湿热的发生，用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为 10 日。用药期间须密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，须及时停药并作适当处理。处理克林霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服 250~500 mg，一日 3 次。如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万古霉素（或去甲万古霉素）口服，成人一日 0.5~2.0 g，分 3~4 次服用。肾功能减退患者（除重度减退者外），本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和（或）肝功能减退，采用本品时需作血清药物浓度监测。本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生，特别是真菌，所以应用时需注意二重感染的发生。

本品的抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强 4~8 倍。本品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性，如葡萄球菌属（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用，拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。本品作用于敏感菌核糖体的 50 S 亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成，一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。

本品口服后不被胃酸破坏，在胃肠道内迅速吸收，空腹口服的生物利用度为 90%，迸食不影响其吸收。口服克林霉素 150 mg、300 mg 及 600 mg 后的血药峰浓度（Cmax）分别约为 2.5 mg/L、4 mg/L 及 8 mg/L，达峰时间为 0.75~2 小时。本品的蛋白结合率高，为 92%~94%。除脑脊液外，本品广泛分布于体液及组织中，在骨组织中亦可达较高浓度，在胆汁及尿液中可达高浓度，也能透过胎盘，进入胎儿循环。本品在肝脏代谢，部代谢物具抗菌活性。约 10% 给药量以活性成分由尿排出，3.6% 以活性成分由粪便排出。血消除半衰期（t1/2β）成人为 2.4~3.0 小时，儿童为 2.5~3.4 小时。肾衰竭及严重肝脏损害者 t1/2β略有延长（3~5 小时）。多次给药未见药物蓄积现象。血透及腹透不能清除克林霉素。

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