盐酸利托君片

本品主要成份为：盐酸利托君。其化学名称为：对羟基-α -[1-[(对-羟苯乙基)氨基]乙基]苄醇盐酸盐。分子式：C17H21NO3·HCl分子量：323.82

10mg

预防妊娠 20 周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于 4 cm 或开全 80% 以上时的有效性和安全性尚未确立。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前 30 分钟开始口服治疗，最初 24 小时口服剂量为每 2 小时 1 片（10 mg），此后每 4-6 小时 1-2 片（10-20 mg），每日总剂量不超过 12 片（120 mg）。每天常用维持剂量在 80-120 mg（8-12 片）之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

不适用。

严重不良反应：横纹肌溶解症（肌肉痛、无力感、CPK 升高、血和尿中的肌红蛋白升高）：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。

心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。肝脏：有时可见 GOT、GPT 等的升高。血液系统：罕见血小板减少。精神神经系统：有时有振颤、罕见步态不稳。消化系统：有时有腹痛、呕吐出现。过敏症： 罕见出皮疹。

本品用于妊娠 20 周以上的孕妇；禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况，包括：-分娩前任何原因的大出血，特别是前置胎盘及胎盘剥落。-子痫及严重的先兆子痫。-胎死腹中。-绒毛膜羊膜炎。-孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。-肺性高血压。-孕妇甲状腺机能亢进。-未控制的糖尿病患者。-重度高血压。-对本品中任何成份过敏者。

警告：本品为处方用药。接受治疗的病人必须在医生指导下使用。1. 使用过程中，如果出现心率加快或心动过速，应进行减量等适当处置。2. 每天的使用剂量超过 30 mg 可能会增加不良反应，应加强监护。3. 孕妇情况稳定后，每 1-6 小时仍需检查血压、脉搏和胎儿心跳速率，有酸中毒情况更应连续观察。4. 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。5. 同时使用其他药品，请告知医生。6. 使用本品前，应仔细阅读本品及盐酸利托君注射液说明书。

药理研究表明，盐酸利托君作用于子宫平滑肌的β2受体，从而抑制子宫平滑肌的收缩频率和强度，是一种口服、肌肉和静脉注射均有效延长妊娠，阻止早产的药物。

据文献报道，单次口服 10 mg，30-60 分钟血药浓度达到量高 5-15 ng/mL，初始半衰期为 1.3/小时，终末半衰期为 12 小时。给药后 24 小时，90% 的盐酸利托君通过尿液排出。口服盐酸利托君的生物利用度约 30%。

致癌、致畸、对生育力的影响：每日大鼠口服盐酸利托君 1 mg/kg，10 mg/kg 和 150 mg/kg 共 82 周，各剂量组均未见有良性和恶性肿瘤，由于在治疗组和对照组之间无明显差异并且无剂量相关性趋向，因此推断无致癌迹象。在大鼠与家兔的繁殖研究中，结果显示盐酸利托君对繁殖力没有影响。

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