盐酸司他斯汀片

盐酸司他斯汀

1 mg(按 C22H28ClNO 计)。

抗组胺药。用于治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状。

口服，成人每日 2 次，每次 1 mg(1 片)。必要时在医生指导下可增量。日用量最多 6 mg(6 片)，不可超过此量。

三岁以下儿童禁用本品。

用药时，可能出现疲劳、困倦、头痛、头晕、胃部不适、口干、饥饿、恶心，个别出现腹泻、便秘及失眠症状；大剂量用药时，可出现注意力减退、整日发困、反应迟钝、恶心等症状。如有以上反应，请向医生说明。

孕妇，哺乳期妇女，严重肝、肾疾病者，对本品过敏者禁用。

-因司他斯汀吸收后广泛地分布于各组织中，患有严重内脏疾病的患者应在医生指导下权衡利弊使用。-本品主要经肝、肾代谢，患有显著肝、肾功能障碍的患者应避免服用。-动物实验表明，本品可延长酒精及环己烯巴比妥引起的睡眠时间，但作用较弱。用药期间忌服酒类。-推荐剂量的司他斯汀对自主运动无影响。服用本药,可对患者工作能力及驾驶安全产生消极影响。-若同时服用其他药物，则影响本品效果，须向医生说明。

本品为镇静作用及对其它中枢神经系统影响较小的 H1受体拮抗剂。本品对组胺引起的豚鼠死亡有保护作用，能抑制组胺引起的豚鼠支气管痉挛，抑制组胺引起的大鼠血管通透性的增加。

人体药代动力学研究表明：本品口服吸收快，30 分钟内起效，口服 2 mg 后血浆峰浓度在 10～13 ng/ml 之间，两次服用无蓄积倾向，生物半衰期为 14.54 小时。本品组织分布广，在肺、脾、脂肪、胃和肝中含量较高，在脑、心、睾丸中含量较低。本品代谢物通过尿和粪便排出。

大鼠给药超过 2 年的最大无毒性剂量为 15 mg/kg，犬给药超过 1 年的最大无毒性剂量为 1 mg/kg。

本品体内、体外试验中未观察到基因突变或 DNA 和染色体的损害。

本品剂量高于临床治疗剂量的 350 倍时，在大鼠和家兔上未观察到致畸胎作用。

大鼠 24 个月和小鼠 18 个月的致癌性试验中未观察到肿瘤发生率的增加。

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