说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品主要成分为盐酸司来吉兰。
5mg
早期帕金森病。与左旋多巴,或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用。与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动的病例,如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂未波动。
口服。盐酸司来吉兰胶囊开始剂量为早晨 5 毫克(1 粒,可增至每天 10 毫克(2 粒)(早晨一次服用或分早、中 2 次服用)。若病人在合用左旋多巴制剂时显示类似左旋多巴的不良反应,左旋多巴剂量应减低,或遵医嘱。
单独服用盐酸司来吉兰耐受性好。有报导服用盐酸司来吉兰后病人口干,短暂血清转氨酶值升高及睡眠障碍(例如失眠)的发生率比用安慰剂病人增加。由于盐酸司来吉兰能增加左旋多巴效果,左旋多巴不良反应也会增加。加入盐酸司来吉兰给已服用最大耐受剂量左旋多巴患者,可能出现不随意运动、恶心、激越、错乱、幻觉、头痛、体位性低血压及眩晕。排尿困难及皮疹也曾有报导。应监测潜在的不良反应。所以,当加入盐酸司来吉兰治疗时,左旋多巴剂量应降低平均百分之三十。
对盐酸司来吉兰过敏者、严重的精神病、严重的痴呆、迟发性异动症、有消化性溃疡以及病史者禁用。与左旋多巴合用时,对甲状腺功能亢进、肾上腺髓质的肿瘤(嗜铬细胞瘤)、青光眼(闭角型青光眼)患者也应禁用。
有胃及十二指肠溃疡,不稳定高血压,心律失常,严重心绞痛或精神病患服用需特别注意。若服用过大剂量(超过每天 30 毫克),抑制单胺氧化酶 B 受体(MAO-B)的选择性会消失一些,抑制单胺氧化酶 A 受体(MAO-A)开始显著增加。所以,同时服用大剂量本药及含高酪胺食品可能有引发高血压的危险。 孕妇及哺乳期妇女用药 在怀孕及哺乳期服用本药的安全性尚未确定,所以不推荐怀孕及哺乳妇女服用。 运动员慎用。
本药是一种选择性单胺氧化酶-B 抑制剂,抑制多巴胺的再摄取及突触前受体。这些作用促进脑内多巴胺的功能。在早期帕金森病治疗中,双盲临床验证显示,单用本药不加左旋多巴病人,比安慰剂组病人显著维持较长时间,而且单用组病人能维持高水平的工作能力。当加入左旋多巴后,本药能增加及延长左旋多巴的效果,所以可减少左旋多巴的剂量。与左旋多巴并用时,本药特别能减少帕金森病的波动。与传统的非选择性单胺氧化酶抑制剂不同,本品不会增加酪胺类物质的高血压(芝士效应)反应。
安徽贝克生物制药有限公司
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