盐酸多塞平乳膏

本品主要成分为盐酸多塞平，其化学名称为：N，N-二甲基-3-二苯并(b,e)-噁庚英-II(6 H)亚基-1-丙胺盐酸盐。

分子式：C19H21NO·HCl分子量：315.84

l0 g：0.5 g；20 g：1 g；25 g：1.25 g；30 g：1.5 g；

用于异位性皮炎，慢性单纯性苔癣和过敏性接触性皮炎等皮肤病引起的成人轻度瘙痒的短期治疗。

每次涂布一薄层，且每次涂布面积不超过总体表面积的 5%，两次使用需间隔 4 小时，每日 3 次，总疗程为 7 天。不可使用密闭敷料，本品不得涂于口腔粘膜或阴道。

儿童禁用本品。

全身的不良反应一般为嗜睡，还可有口干、唇干、口渴、头痛、疲乏、头昏眼花、情感改变、味觉改变、恶心、焦虑和发热等。局部的不良反应有烧灼感和/或刺痛感、瘙痒加重、湿疹加重、皮肤干燥、发紧、张力增高、感觉异常、水肿、激惹、脱屑和龟裂。

因为本品具有抗胆碱作用，而且外用后可在血中检出本品。因此对于未治疗的窄角性青光眼或有尿潴留倾向患者禁用。心功能不全、心肌梗死恢复期、严重肝、肾损伤者以及有癫闲病史者禁用。对三环类抗抑郁药过敏者禁用。

1.涂布面积不得超过体表面积的 5%。2.为防止药物的蓄积。本品连续使用不得超过 1 周。3.局部皮肤不可有破损，否则会加速经皮吸收，且局部刺激明显。4.使用本品可能引起困倦，患者在用药期间不应从事驾驶、精密和危险工作.以防发生意外。5.本品只用于局部皮肤、不能用于眼部及粘膜部位。6.因使用本品可增强含酒精饮品的作用，故用药时应避免饮酒。7.如果出现严重嗜睡现象，可能有必要减少用药次数，用药剂量和/或减少用药体表面积或暂停用药。8.使用本品前至少两周应停用单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂。9.用药部位不可使用密闭敷料。

多塞平可拮抗组胺 H1和 H2受体，从而抑制组胺受体的生物活性,但其抗瘙痒作用的确切机制尚不清楚。

多塞平代谢迅速，在肝脏中进行去甲基反应，生成最初活性代谢物去甲基多塞平。多塞平和去甲基多塞平的代谢途径包括羟基反应、N-氧化反应，与葡糖醛酸的结合反应。主要以游离和结合方式的代谢物从尿液排泄。多塞平在体内分布广泛，并与血浆和组织蛋白结合，血浆半衰期 8～24 小时。肾脏疾病、遗传因素、年龄和其它药物可影响盐酸多塞平的代谢和清除。多塞平可通过血脑屏障和胎盘屏障。盐酸多塞平乳膏连续 8 天多次应用后其血浆药物浓度为 0～47 ng/ml，平均为 11.18 ng/ml。

毒性研究本品对完整和破损皮肤均产生轻度刺激性.但停药数日后可恢复。

湖北科益药业股份有限公司

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