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本品主要成份为:盐酸屈他维林化学名称:1-(3,4-二乙氧基-苯甲基)-6,7-二乙氧基-3,4 二氯异喹啉盐酸盐。化学结构式:C24H31NO4·HCL分子量:433.97
40 mg(以 C24H31NO4·HCl 计)。
1. 胃肠道平滑肌痉挛,应激性肠道综合征。2. 胆绞痛和胆道痉挛,胆囊炎,胆囊结石,胆道炎。3. 肾绞痛和泌尿道痉挛,肾结石,输尿管结石,肾盂肾炎,膀胱炎。4. 子宫痉挛,痛经,先兆流产,子宫强直。
成人每日口服 3-6 片,每次 1-2 片;1 至 6 岁儿童每日 2-3 片,每次 1/2-1 片;6 岁以上儿童每日 2-5 片,每次 1 片。
本品禁用于 1 岁以下儿童。由于未对儿童使用本品进行评价,因此对 1 岁以上的儿童使用需慎重。
临床研究报告表明,以下至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应,根据发生频率(十分常见: ≥ 10%;常见: ≥ 1%<10%:偶见: ≥ 0.1%<1%:罕见: ≥ 0.01%<0.1%;十分罕见:<0.01%)和系统器官描述如下:
恶心,便秘。
头痛,眩晕和失眠。
心悸和低血压。
过敏反应(血管性水肿,荨麻疹,皮疹,搔痒症)。
-对活性成份或任何其他成份过敏者(例如大豆卵磷脂)-严重的肝功能、肾脏功能衰竭的患者-严重的心功能不全的患者(低输出综合症)-1 岁以下的儿童
-血压过低的患者使用本品需要特别注意。-由于片剂中所含乳糖,会导致乳糖不耐受患者的胃肠道不适。因此,对于患有罕见的半乳糖不耐受,LaPP 乳糖酶缺陷或者葡萄糖一半乳糖吸收不良的遗传性疾病患者,不宜服用本品。-未对儿童使用本品进行评价,因此儿童使用应注意。(参见
)-如果患者有眩晕经历,使用本品应该避免有潜在危险性的作业,如驾驶和操纵机器。
本品为异喹啉类衍生物,是直接作用于平滑肌细胞的亲肌性解痉药。它通过抑制磷酸二酯酶,增加细胞内环磷酸腺苷的水平,抑制肌球蛋白轻链肌酶,使平滑肌舒张,从而解除痉挛,其作用不影响植物神经系统。本品经动物实验没有发现致畸、致突变作用。
据文献报道,盐酸屈他维林片口服吸收迅速、完全。健康志愿者单次口服本品 80 mg,1-3 小时可达血药浓度峰值,血药峰浓度约 6.12 ng/mL。本品与人体血浆蛋白高度结合(95-98%)。药物吸收后分布迅速,主要分布于中枢神经系统、心肌、肾上腺、肾和肺,主要排泄途径为尿与粪便。
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