盐酸异丙嗪片

本品主要成分为盐酸异丙嗪。化学名称：（±）-N,N,α-三甲基-10 H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。

分子式：C17H20N2S·HCL分子量：320.89

25mg

皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用，作为本药的辅助剂。晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机。镇静、催眠：适用于术前、术后和产科。此外，也可用于减轻成人及儿童的恐惧感，呈浅睡眠状态。恶心、呕吐的治疗：适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐，也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。术后疼痛；可与止痛药合用，作为辅助用药。

用于防止晕动症时要及早服药。脱水或少尿时用量酌减，以免出现毒性反应。口服时，可与食物或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激。

抗过敏，一次 12.5 mg（0.5 片），每日 4 次，饭后及睡前服用，必要时睡前 25 mg（1 片）；止吐，开始时一次 25 mg（1 片），必要时可每 4~6 小时服 12.5~25 mg（0.5~1 片）；抗眩晕，一次 25 mg（1 片），必要时每日 2 次；镇静催眠，一次 25~50 mg（1~2 片），必要时增倍。

抗过敏，每次按体重 0.125 mg/kg 或按体表面积 3.75 mg/m2，每隔 4~6 小时一次，或睡前按体重 0.25~0.5 mg/kg 或按体表 7.5~15 mg/m2；按年龄计算，每日量 1 岁以内 5~10 mg，1~5 岁 5~15 mg，6 岁以上 10~25 mg，可 1 次或分 2 次给予；止吐，按体重 0.25~0.5 mg/kg 或按体表 7.5~15 mg/m2；必要时每隔 4~6 小时给药一次；抗眩晕，每次按体重 0.25~0.5 mg/kg 或按体表面积 7.5~15 mg/m2；必要时每隔 12 小时一次，或 12.5~25 mg，每日 2 次；镇静催眠，必要时按体重 0.5~1 mg/kg 或体表面积 15~30 mg/m2。

2岁以下儿童禁用。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童，在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服 75~125 mg 时，可发生过度兴奋、易激动或（和）恶梦等异常反应。

异丙嗪属吩噻类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的副作用。儿童可能表现出矛盾的过度兴奋。老年患者易受到异丙嗪引起的抗胆碱能作用和意识模糊。增加皮肤对光的敏感性，多恶梦，易兴奋，易激动，幻觉、中毒性谵妄，儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面色潮红、发热，气急或呼吸困难，心率加快 (抗毒蕈碱 (M) 受体效应) ，肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤 (后者属锥体外系的效应) 。下列情况持续存在时应予注意：较常见的有嗜睡；较少见的有视力模糊或色盲 (轻度) ，头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝 (儿童多见) 、恶心或呕吐[进行外科手术和 (或) 并用其他药物时，甚至出现黄疸。使用栓剂时可发生直肠烧灼感或刺痛。心血管的不良反应很少见，可见血压增高，偶见血压轻度降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

禁用于昏迷或因任何原因引起中枢神经系统抑制的患者。对本品及本品其他成分过敏者禁用。服用单胺氧化酶抑制剂后 14 天内禁用本品。

交叉过敏。已知对吩噻类药高度过敏的病人，也对本品过敏。诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。下列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病 (尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射) ，癫痫患者 (注射给药时可增加抽搐的严重程度) ，黄疸，各种肝病以及肾功衰竭，Reye 综合征 (异丙嗪所致的锥体外系症状易与 Reye 综合征混淆) 。用异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的过量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。对驾驶和操作机器能力的影响：因本品作用持续时间可能长达 12 小时，患者如果感到困倦，则不应驾驶或操作重型机械。患有罕见遗传性半乳糖不耐受的患者、Lapp 乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者避免使用本品。盐酸异丙嗪的使用时间不应超过 7 天，如需超过 7 天，应在医师指导下使用。

异丙嗪是吩噻嗪类衍生物，属抗组胺药，可用于镇吐，抗晕眩，晕动症以及镇静催眠。抗组胺作用：与组织释放的组胺竞争 H1 受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩,能解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。止呕作用：可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。抗晕动症作用：可能通过中枢性抗胆碱性能，作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器，主要是阻断了前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋。镇静催眠作用：有关抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明，可能由于间接降低了脑干网状结构激活系统的应激性。

口服或注射给药后吸收快而完全，蛋白结合率高。本品经口服或直肠给药后起效时间为 20 分钟，抗组胺作用一般持续时间为 6～12 小时，镇静作用可持续 2～8 小时。主要在肝内代谢，无活性的代谢物可经尿排出，经粪便排出量少。

天津力生制药股份有限公司

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