盐酸曲马多注射液

本品主要成份为盐酸曲马多，化学名称为(±)-(1RS,2RS)-2-[(N,N-二甲基氨基)亚甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇盐酸盐。辅料为氯化钠、注射用水。

分子式：C16H25NO2·HCl分子量：299.84

2 mL：100 mg

用于癌症疼痛，骨折或术后疼痛等各种中度至重度疼痛。

本品用量视疼痛程度而定。除另有医嘱外，本品的推荐剂量如下：可静注、缓慢注射或稀释于输液中滴注、肌注或皮下注射给药，每次 50-100 mg，必要时可重复给药。每日剂量不得超过 400 mg。

18 岁以下行扁桃腺切除术和/或腺样体切除术的儿童和 12-18 岁有其他可能增加曲马多呼吸抑制作用敏感性因素（肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或严重肺部疾病）的青少年：应在有抢救条件的医疗机构使用，密切监测呼吸缓慢或表浅、呼吸困难或嘈杂、嗜睡或疲软等有关呼吸问题的症状，加强监护，发现不良反应应及时停药。

消化系统损害：恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、口干、呢逆、便秘、肝功能异常。神经和精神障碍：口麻、头晕、眩晕、头痛、抽搐、震颤、麻木、嗜睡、失眠、食欲异常（如食欲不振等）、幻觉、谵妄、烦躁、惊厥（多在大剂量静脉应用本品和合并应用精神抑制药后出现）、癫痫发作、药物依赖、意识障碍，严重者可致昏迷。在极少数病例中可出现不同的精神症状，其强度和性质视个体不同（取决于人体和用药持续时间），副反应包括情绪改变（通常为情绪高涨，偶为抑郁）、活动改变（通常为抑制，偶为增加）及认知和感觉改变（如感知和意志障碍）。皮肤及其附件损害：瘙痒、皮疹（如红斑疹、荨麻疹、斑丘疹等）、出汗、多汗。全身性损害：乏力、寒战、发热（高热）、血管神经性水肿，严重者可致晕厥。泌尿系统损害：排尿困难、尿潴留、尿频。心血管系统损害：心悸、心动过速、心动过缓、血压降低（如体位性低血压）、血压升高、紫绀、潮红、静脉炎。免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏反应、过敏性休克。呼吸系统损害：胸闷、呼吸急促、呼吸困难、呼吸抑制。其他：视力异常、注射部位疼痛、低血糖、肌无力、耳鸣。

1. 对曲马多或本品中其它成分或阿片类物质过敏者。2. 有严重呼吸抑制、严重脑损伤、意识模糊、急性或严重支气管哮喘者（无复苏设备或未进行监测）。3. 已知或疑为胃肠道梗阻者，包括麻痹性肠梗阻。4. 酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神药物急性中毒者，本品可加重这些患者的中枢、呼吸系统抑制。5. 与单胺氧化酶抑制药（MAOIs）合用或过去 14 日内曾使用过 MAOIs 的患者。6. 本品禁用于戒毒治疗。

1. 本品可引起过敏性休克。应在有抢救条件的医疗机构使用，用药过程中要密切监测，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时救治。2. 肾、肝功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用，慎用或延长给药时间间隔。3. 长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。禁止作为对阿片类有依赖性患者的代用品，因不能抑制吗啡的戒断症状。4. 有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。5. 突然撤药可能导致戒断症状（如：焦虑，出汗，失眠，寒战，疼痛，恶心，震颤，腹泻，上呼吸道症状，立毛，幻觉等），建议缓慢减药。6. 如果用量大大超过推荐剂量时（偶尔在麻醉过程中会出现），则呼吸抑制的可能性不能排除。合并应用其他中枢神经系统抑制剂（如：酒精、阿片类物质、麻醉剂、吩噻嗪类、镇定剂或镇静催眠药物）时亦可产生这种情况。7. 18 岁以下行扁桃腺切除术和/或腺样体切除术的儿童和 12-18 岁有其他可能增加曲马多呼吸抑制作用敏感性因素（肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或严重肺部疾病）的青少年：应在有抢救条件的医疗机构使用，密切监测呼吸缓慢或表浅、呼吸困难或嘈杂、嗜睡或疲软等有关呼吸问题的症状，加强监护，发现不良反应应及时停药。8. 本品有可能影响患者的驾驶和机械操作能力，尤其是与酒精同时服用时更为严重。9. 运动员慎用。

本品为非阿片类中枢性镇痛药，虽也可与阿片受体结合，但其亲和力很弱，对μ受体的亲和力相当于吗啡的 1/6000，对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的 1/25。曲马多系消旋体，其 （ + ） 对映体作用于阿片受体，而 （-） 对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取，并增加神经元外 5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用，其作用强度为吗啡的 1/8-1/10。本品无抑制呼吸作用，长期应用依赖性小。有镇咳作用，强度为可待因 50%。不影响组胺释放。

本品血浆蛋白结合率 4%。在肝内代谢，24 小时约有 80% 的本品及代谢产物从肾排出，t1/2为 6 小时。

上海禾丰制药有限公司

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