盐酸曲马多缓释片

盐酸曲马多。

100mg

用于中度至重度疼痛。

吞服，勿嚼碎。本品用量视疼痛程度而定。一般从每次 50 mg(半片)开始服用，12 小时服用一次，根据患者疼痛程度可调整用药剂量。一般成人及 14 岁以上中度疼痛的患者，单剂量为 50-100 mg(半片-1 片)。体重不低于 25 公斤的 1 岁以上儿童的服用剂量为每公斤体重 1-2 mg，本品最低剂量为 50 mg(半片)。每日最高剂量通常不超过 400 mg(4 片)。治疗癌性痛时也可考虑使用较大剂量。肝肾功能不全者，应酌情使用。老年患者的剂量要考虑有所减少。两次服药的间隔不得少于 8 小时。上述推荐剂量仅供参考，原则上应选用最低的镇痛剂量。遵医嘱服用。

体重不低于 25 公斤的 1 岁以上儿童的服用剂量为每公斤体重 1-2 mg，本品最低剂量为 50 mg(半片)，所以本品不建议用于 14 岁以下患者。

变态反应、过敏反应；

低血压、心动过速、极罕见高血压和心动过缓；

恶心*、呕吐 *、便秘 *、胃肠功能紊乱、口干 *；

头昏*、嗜睡 *、头痛、视觉异常、情绪不稳、欣快、活动减退、机能亢进、认知和感觉障碍、惊厥、精神混乱、药物依赖、幻觉、戒断综合征包括：兴奋、焦虑、神经质、失眠、运动机能亢进、震颤、胃肠症状；

出汗*、瘙痒症、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿；

排尿障碍、尿潴留；

呼吸困难、支气管痉挛、呼吸抑制。 (注：*为常见不良反应，发生率 ≥ 1%)

对本品高度敏感者以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者。

本品慎用于阿片类药物依赖或有滥用药物及依赖倾向者；急性酒精中毒和使用安眠药、中枢性镇痛剂(包括阿片和精神性药物)；与中枢神经系统镇静性药物合用以及出现休克时；正在接受或在过去 14 天内使用过单胺氧化酶抑制剂；肝或肾功能严重损伤；头部损伤、颅压增高、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、呼吸抑制。已有报道在治疗剂量下出现癫痫发作，而且当用药剂量超过常规日用剂量上限时，癫痫发作的危险性可能增加。对于有癫痫病史或容易发作的患者仅在不得已情况下使用。患者同时服用曲马多和能降低癫痫发作阈值药物，癫痫发作的危险性增加。1 岁以下婴幼儿慎用本品。长期使用本品，应注意耐药性或药物依赖性的形成，疗程不应超过治疗需要。而且本品不适合用作替代治疗药物。尽管它是一种阿片类激动剂，但它并不能抑制吗啡的戒断症状。常用量情况下，本品也有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力。如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用，可能会出现呼吸抑制。肝肾功能受损的病人，因其半衰期延长，用药间隔要适当延长。心脏疾患酌情慎用。根据国家药政管理部门相关规定，本品严禁用于食品、饲料加工、养殖。

盐酸曲马多主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体。无致平滑肌痉挛作用。在推荐剂量下，不会产生不良反应项下所列的不常见的呼吸抑制作用，对血流动力学亦无显著影响。耐药性和依赖性很低。动物试验未发现曲马多的致畸性。

口服后，本品经胃肠道的吸收迅速完全，分布于血流丰富的组织和器官。本缓释制剂，可以延长体内盐酸曲马多治疗浓度的维持时间，减少血药浓度的波动。本品在肝脏代谢，原形药和代谢物几乎完全从肾脏排出体外。

萌蒂（中国）制药有限公司

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