盐酸氨溴索缓释胶囊

本品每粒含盐酸氨溴索 75 毫克。辅料为：交联聚维酮、巴西棕榈蜡、十八烷醇、硬脂酸镁。

75 毫克

适用于痰液粘稠而不易咳出者。

口服，成人，一次 1 粒，一日 1 次。

过敏反应，包括过敏性休克，血管性水肿，皮疹，荨麻疹，瘙痒和其他过敏症。

恶心、呕吐、胃部不适、食欲缺乏、消化不良、腹痛和腹泻。

已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。对于可能患有与本品辅料不相容的罕见遗传性疾病的患者（请参阋注意事项），禁用本品。

孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童用量请咨询医师或药师应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用 7 日后未见好转，应及时就医。如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。儿童必灰在成人监护下使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用他药品，使用本品前请咨询医师或药师。本胶囊应佐以大量水整个吞服，切勿打开或咀嚼，粪便中可偶见缓释载体小丸。其所含活性物质业已在通过消化系统时释放，故已无药效。对于急性呼吸系统适应症，如果在治疗过程中症状没有任何改善或恶化，应及时就医，沐舒坦可与或不与食物同服。已出现极少数严重的皮肤损害病例的报道，如史蒂文斯·约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症(EN)，与祛痰药(如盐酸氨溴索)的使用有时间上的关联，这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/成合井用药来予以解释。此外，在史蒂文斯·约翰逊综合征或 TEN 的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛，这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变应立即就医，且作为预防措施应停止使用盐酸氨溴索。对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用沐舒坦。妊娠期，哺乳期和生产期妇女用药妊娠期盐酸氨溴索透过胎盘屏障。非临床硏究未显示，对妊娠、胚胎/胎儿发育，分娩或产后发育有直接或间接的有害影晌。妊娠 28 周后的大量临床经验表明，没有证据显示对胎儿存在有害影晌。尽管如此，妊娠期间用药仍需谨憤。尤其是在妊娠前三个月不推荐使用沐舒坦。哺乳期盐酸氨溴索经母乳分泌，虽然预计不会对母乳喂荠的婴儿产生不利影响，但仍不推荐沐舒坦用于哺乳妇女生产期非临床研究未显示对生产期妇女有直接或间接有害影响。目前尚无上市后数据表明对驾驶和使用机械能力有影响。尚未开展对驾驶和使用机械能力影晌的硏究。迄今为止，尚无特殊的人类用药过量的症状报道。基于意外的用药过量和/或用药错误报告，所观察到的症状与推荐剂量的沐舒坦的已知的副作用一致。可能需要对症治疗。

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG