盐酸氨溴索葡萄糖注射液

本品为复方制剂，其组份为：每瓶含盐酸氨溴索 0.03 g 与葡萄糖 2.5 g。

50 ml：盐酸氨溴索 0.03 g 与葡萄糖 2.5 g。

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

缓慢静脉滴注。成人及 12 岁以上儿童：每天 2～3 次，每次 15 mg，严重病例可增至每次 30 mg。6～12 岁儿童：每天 2～3 次，每次 15 mg。2～6 岁儿童：每天 3 次，每次 7.5 mg。2 岁以下儿童：每天 2 次，每次 7.5 mg。婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算 30 mg/kg，分 4 次给药，应使用注射泵给药，静脉输注时间至少 5 分钟。本品（pH5.0）不能与 pH 大于 6.3 的其它溶液混合，因为 pH 增加会导致本品游离碱沉淀。

本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。应避免同时服强力镇咳药。

本品为溴己新在体内的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

本品静脉滴注后，较多分布于肺、肝、肾,血浆蛋白结合率为 90%，半衰期为 7～12 小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。

急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames 试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。

黑龙江福和制药集团股份有限公司

黑龙江福和制药集团股份有限公司