盐酸洛美利嗪片

盐酸洛美利嗪

5mg

偏头痛的预防性治疗。

成人 1 次 5 mg(1 片)，1 日 2 次，早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减，但 1 日剂量不可超过 20 mg(4 片)。

主要为困倦、眩晕、蹒跚(摇晃)、恶心、发热感 0.3%，另外还可出现实验室检查值的变化，ALT 上升 2.2%、AST 上升。

对本品的成分有过敏史的患者。颅内出血或有此可能的患者脑血流量增加作用会使症状恶化。

本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂，具有选择性的脑血管舒张作用。

微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为 100 mg/kg/日，雌性大鼠的为 30 mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示，雌性大鼠 10 mg/kg/日以上的剂量组，可见分娩异常、幼鼠出生率下降；30 mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少，胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为 3 mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示，5、15、45 mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45 mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升，存活率下降，未见致畸作用。孕兔的安全剂量为 45 mg/kg/日，家兔胎仔的为 15 mg/kg/日。大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示，30 mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍，同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的一般状况恶化、体重下降、生存率降低。哺乳期间，给药 10 mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为 10 mg/kg/日，幼鼠的为 3 mg/kg/日。

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