盐酸溴己新注射液

本品主要成份为盐酸溴己新。化学名称：N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐。

分子式：C14H20Br2N2·HCl分子量：412.60辅料：无水葡萄糖，L( + )-酒石酸，注射用水。

2 mL：4 mg

用于口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

肌内注射或静脉注射。一次 4 mg（1 支），一日 8-12 mg（2-3 支）。静脉滴注时用 5% 葡萄糖注射液稀释后使用。

未进行该项试验。儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。

震颤，休克，类过敏症状休克，过敏性症状（皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒等）。

皮肤及其附件：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹、多汗。消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、肝功能异常、转氨酶升高。全身性损害：胸闷、寒战、发热（高热）、乏力、苍白、水肿。神经系统：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、眩晕。心血管系统：心悸、紫绀、血压升高、血压降低，心动过速、潮红。呼吸系统：呼吸急促、咳嗽。用药部位损害：静脉炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位红肿。其他：烦躁、视力异常、遗尿、白细胞减少。

对本品过敏者禁用。

肌肉注射时，如发生注射部位疼痛的情况下，应改为静脉滴注，并尽可能缓慢静滴。为避免肌肉注射对组织和神经等的影响，应避开神经分布的部位，小心注射，重复注射时，可变换注射部位。此外，不推荐婴幼儿使用。本品溶液显酸性，与多种碱性药物有配伍反应，临床使用应单独给药；需合并使用其他药物时，应单独溶解稀释，单独滴注，如与本品共用同一输液通道，两组药物之间需 5% 葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。如发现药液混浊切勿使用。研究显示，在特定环境条件下，三层共挤输液用袋与聚丙烯输液瓶对盐酸溴己新均有不同程度的吸附作用，配液时首选玻璃输液瓶装葡萄糖注射液溶解本品。研究显示，乳胶管、聚氨酯类热塑性弹性体输液器（TPU）、聚氯乙烯输液器（PVC）对盐酸溴己新有较强的吸附作用；因接触层材料为低密度聚乙烯（PE）的输液器具对本品吸附作用较小，建议临床使用时应首选接触层材料为 PE 的输液器具。

文献报道，本品有较强的溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液。抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白，使痰液中的唾液酸减少，减低痰黏度，便于排出。本品尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。

代谢/排泄：健康成人中的主要代谢物是环己基化的羟基化物和它的闭环化合物，尿中主要以葡萄糖醛酸结合物排出体外。静脉注射给健康成年人，24 小时内 77% 在尿中排泄，5% 在粪便中排泄。分布（参考）：静脉给药 5 分钟后，肺、肝、眶内泪腺、肾、脂肪组织、垂体腺、松果体中检测到高浓度药物（大鼠试验结果）。

化学名称为：2-Amino-3,5-dibromo-N-cyclohexyl-N-methylbenzenemethanamine分子式：C14H20Br2N2分子量：376.13

上海旭东海普药业有限公司

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