说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品主要成份为盐酸班布特罗。
10 mg。
支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
每晚睡前口服一次。成年人初始始剂量为 10 mg,根据临床效果,在用药 1-2 周后可增加到 20 mg。肾功能不全(肌肝清除率 < 50 ml/min)的病人,初始剂量建议用 5.0 mg。
12 岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立,应慎用或遵医嘱。
已经发现的副作用有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等,是口服支气管扩张药物的共有特征。但本药较其它同类药物不良反应为轻。副作用的强度与剂量正性相关,在治疗最初 1-2 周内大多数副作用会自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。
对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进的患者应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。肝硬变或某些肝功能不全的患者,不宜用本药。患有严重肾功能不全的患者使用本药,初始剂量应适当减少。妊娠、哺乳期妇女及婴幼儿应慎用。与其他拟交感胺类药合用引起加重副作用。不宜与β肾上腺素受体阻滞剂合用。
本品主要成分为盐酸班布特罗,它是肾上腺素β2 受体激动剂-特布他林的前药,口服吸收后在酶的作用下,代谢为特布他林。特布他林主要是激活β2 受体,从而对支气管平滑肌产生松驰作用,抑制内源性致痉物的释放和由内源介质引起的水肿,增加粘膜纤毛的清除能力。
文献报道,本品口服后约 20% 经肠道吸收,不受进食影响。经血浆胆碱酯酶水解和氧化作用代谢为活性物质特布他林。生物利用度约 10%,2-6 小时达到最高血药浓度,作用可持续 24 小时,给药 4-5 天达血药稳态浓度。原药约 1/3 在肠壁和肝脏中代谢,成为中间代谢物。盐酸班布特罗的血浆半衰期约为 13 小时,活性代谢物特布他林的血浆半衰期约为 17 小时。原药及其代谢物,包括特布他林,主要经肾脏排出。
班布特罗 Ames 试验对鼠伤寒沙门氏菌(S.Typhimurium)TA97、TA98、TA100 和 TA102 无致突变现象;啮齿类动物微核试验,ICR 小鼠口服给药,结果为阴性;哺乳动物培养细胞染色体畸变试验,不论 S9 存在与否,其结果均为阴性。
未见有对生育影响的报道。
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