盐酸羟甲唑啉滴眼液

本品主要成分是盐酸羟甲唑啉，每 ml 盐酸羟甲唑啉滴眼液含苯扎溴铵 0.05 mg。其化学名为 6-叔丁基-3-（2-咪唑啉-2-次甲基）-2，4-二甲基苯酚单盐酸盐。分子式：C16H24N2O·HCl分子量：296.84

0.025%

本品为一种长效的眼局部血管收缩剂，用于缓解过敏性结膜炎、非感染性结膜炎的眼部症状，以及由过敏、干眼、游泳、烟雾、配戴接触镜（隐形眼镜）、眼疲劳等因素所引起的眼部充血。

滴眼，每次 1～2 滴，每 8 小时 1 次。

儿童应用时，可出现镇静作用，但是，眼部使用后的吸收量少，很少引起嗜睡，大剂量意外食入后可能引起严重的中枢神经系统抑制。

对某些过敏的病人可能引起瞳孔散大而导致眼内压升高，尚未有局部使用本品吸收后引起全身反应的报道。（见(注意事项)部分）。

本品禁用于一些不能散瞳的患者(如闭角型青光眼、重度窄角的患者)，也禁用于对该药成分过敏的患者。

未经控制的高血压，心律紊乱，高血糖（糖尿病），甲亢，以及正在进行其它药物治疗的患者应小心使用本品。拟交感神经药物应慎用于一些正在全身应用单胺氧化酶（MAO）抑制的病人，以免引起血压升高。眼部使用拟交感神经药物很少引起心血管系统的反应，过量可能引起儿童或部分敏感成人周血管的收缩，心率减慢及血压升高。

欧斯啉是一种咪啉衍生物，为具有收缩血管作用的拟交感神经药物，被认为其作用是直接作用于血管平滑肌上的α1（受触后）受体，羟甲唑啉具有起效快，疗效相对持久以及较低的充血反弹倾向的特点。

进行的一项通过不同途径（鼻内、眼部、静脉）给新西兰白兔不同剂量的羟甲唑啉的研究显示，眼部使用羟甲唑啉后，其全身的吸收仅为静脉给药吸收的 50%。眼部用药后无异常的全身作用。一项羟甲唑啉在雌性新西兰白兔眼部各组织中吸收及自眼中排出的研究显示，外眼组织（角膜、结膜、巩膜及瞬膜）对本品吸收良好，本品很难穿透角膜进入内眼组织。

对雌性新西兰白兔眼部滴注不同剂量（高、中、低）的 0.05% 羟甲唑啉，为期 21 天，结果表明，未见与治疗有关的眼部不良反应1；为期 4 个月的眼局部研究中，不同浓度组别（0.025%、0.05%、0.25%），每 2 次、每次 1 滴，对雌性新西兰白兔滴眼，结果表明，盐酸羟甲唑啉对兔眼无毒性2。

南京天朗制药有限公司

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