盐酸阿比多尔胶囊

本品主要成份为盐酸阿比多尔。化学名称：6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1 H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物。

分子式：C22H25BrN2O3S·HCl·H2O分子量：531.89

0.1 g

治疗由 A、B 型流感病毒引起的上呼吸道感染。

口服。成人一次 2 粒（0.2 g），一日 3 次，服用 5 日 。

据文献资料，在俄联邦，阿比多尔可用于 2 岁以上儿童的流感治疗。我国尚无相关儿童临床研究数据。

上市后监测中发现本品报告有以下不良反应（发生率未知）：胃肠系统：腹泻、腹部不适、腹胀、恶心、呕吐、口腔感觉减退。肝胆系统：肝功能异常、黄疸、血胆红素升高、肝酶升高。皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒。神经系统和精神类反应：头晕、食欲减退。代谢和营养障碍：血尿酸升高、血脂异常。全身性损害：乏力、疼痛。心血管系统：心动过缓。免疫系统：过敏反应。其他：肌痛、血肌酐异常、白细胞计数降低、血清转氨酶增高。

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者、有窦房结病变或功能不全的患者慎用。

本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。 研究显示，本品体外细胞培养可直接抑制甲、乙型流感病毒的复制，体内动物试验可降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚有干扰素诱导作用。

健康受试者单剂量口服盐酸阿比多尔 200 mg，约 1.63 小时血浆中阿比多尔浓度达峰值（417.8±240.7 ng/mL），阿比多尔半衰期为 10.55±4.01 h，AUC0-t为 2725.8±1181.0 ng.h/mL，AUC0-∞为 2857.4±1311.3 ng.h/mL。另据动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，血浆 tmax为 20 min；150 mg/kg Cmax为 5.9 μg/mL，t1/2为 6.7 h；300 mg/kg Cmax为 12.9 μg/mL，t1/2为 15.0 h，绝对生物利用度为 35.6%。本药全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后 48 h，40％药物以原形排出体外，其中粪便中排出 38.9％，尿中排出不足 0.12%。

石家庄四药有限公司

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