破伤风人免疫球蛋白

本品活性成份为破伤风人免疫球蛋白，辅料为葡萄糖、聚山梨酯 80、氯化钠、甘氨酸、注射用水。

250IU/支（2.5 mL）每支含破伤风抗体效价 250IU，装量 2.5 mL。

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。

预防剂量：儿童、成人一次用量 250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。参考治疗剂量：3000-6000IU，尽快用完，可多点注射。治疗方案遵医嘱。

见用法用量项。

一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。制品应为澄明或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及注射器有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。本品开启后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。严禁血管内注射。

本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。

注射后，破伤风抗体自注射部位缓慢释放到血液循环系统中，2-4 天达到最大血药浓度；破伤风人免疫球蛋白半衰期大约为 3-4 周，IgG 本身或 IgG 复合物被免疫系统清除。

华兰生物工程股份有限公司

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