说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
破伤风人免疫球蛋白,来源于健康人血浆;主要辅料:葡萄糖:30-50 g/L。
250IU/瓶;破伤风抗体效价不低于 100IU/mL。
主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
供臀部肌内注射,不需作皮试,不得用作静脉注射。
1. 预防剂量:儿童、成人一次用量 250IU,创面严重或创面污染严重者可加倍。2. 参考治疗剂量:3000-6000IU,尽快用完,可多点注射。
同注意事项,无特殊要求。
一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
对人免疫球蛋白类制品有过敏史者或有其它严重过敏史者禁用。
应用本品作被动免疫的同时,可使用吸附破伤风疫苗进行主动免疫,但注射部位和用具应分开。制品应为澄清或可带乳光液体,可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物,以及西林瓶有裂纹、过期失效等情况,均不得使用。制品应一次注射完毕,不得分次使用。
本品含高效价的破伤风抗体,能中和破伤风毒素,从而起到预防和治疗破伤风梭状杆菌感染的作用。
尚无本品的资料,有研究报道破伤风人免疫球蛋白注射后约 7 天在体内达高峰时,约有 45%-55% 注射剂量在循环血液中。
同路生物制药有限公司
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