破伤风人免疫球蛋白

主要成分：破伤风人免疫球蛋白；辅料：甘氨酸、氯化钠。

2.5 mL:250U,1 mL: ≥ 100U(破伤风抗体效价)

主要用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。

1.预防剂量：儿童、成人一次用量 250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。

在儿童中使用本品的安全性和有效性还未证实。必须使用时请遵医嘱。

尚待积累规范系统的不良反应监测资料。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用，有 IgA 抗体的选择性 IgA 缺乏者禁用。

1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。2.制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及玻璃瓶有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。4.本品为人血液制品，尽管经过筛检及灭活病毒处理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原体而引起血源性疾病传播的可能。

本品为高效价的破伤风抗体，能特异地中和破伤风毒素，起到被动免疫作用。

未进行药代动力学研究。但有文献报道，肌肉注射免疫球蛋白后，患者的免疫球蛋白在注射部位逐渐被释放到血液循环中，2-4 天后达到最高水平；IgG 的半衰期大约 21 天。

广东卫伦生物制药有限公司

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