破伤风人免疫球蛋白

本品系由含有高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。本品使用的辅料：甘氨酸、氯化钠。

每瓶含破伤风抗体 250IU（2.5 mL）。

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。

1. 预防剂量：儿童、成人一次用量 250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2. 参考治疗剂量：3000-6000IU，尽快用完，可多点注射。

尚不明确。

一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

1. 应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。2. 制品应为澄明或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及玻瓶有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。3. 开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。

本品含有高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。

尚不明确。

尚不明确。

深圳市卫光生物制品股份有限公司

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