破伤风人免疫球蛋白

破伤风人免疫球蛋白，系用人破伤风疫苗免疫健康供血浆者，采集含高效价破伤风抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离提纯，并经病毒灭活制成。辅料：甘氨酸。

250IU

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。用量：1. 预防剂量：儿童、成人一次用量 250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2. 参考治疗剂量：3000-6000IU，尽快用完，可多点注射。

无特殊，应在医师指导下使用。

上市后监测发现破伤风人免疫球蛋白有以下不良反应/事件报告：给药部位反应：疼痛、肿胀、发红、硬结等；全身性反应：乏力、寒战、发热、四肢或面部肿胀、面部苍白或潮红等；皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑、多汗、血管性水肿等；神经系统：头晕、头痛、感觉减退、晕厥、嗜睡等；胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻等；免疫系统：超敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；心血管系统：胸部不适、心悸等；呼吸系统：呼吸急促、呼吸困难、喉水肿等。

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

1. 应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。2. 制品应为澄明或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及瓶体有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。3. 开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。4. 因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。5. 本品可能引起过敏反应，严重者可发生过敏性休克。用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中应密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应，应停药并及时治疗。应停药并及时治疗。6. 有血栓栓塞危险因素的患者需注意监测血栓栓塞事件的相关症状，如肢体疼痛或肿胀、胸痛、呼吸急促、局部神经功能障碍、意识障碍等。

本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。

无可靠参考文献资料。

贵州泰邦生物制品有限公司

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