破伤风人免疫球蛋白

本品主要成份为破伤风人免疫球蛋白，系用人用破伤风疫苗免疫供血浆者，采集含高效价破伤风抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经低 pH 孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

250IU/瓶（100IU/mL，2.5 mL）、500IU/瓶（100IU/mL，5 mL）

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。

1. 预防剂量：儿童、成人一次用量 250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2. 参考治疗剂量：3000-6000IU，多点注射。

儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。必须使用时请遵医嘱。

一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

1. 应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和器具应严格分开。2. 本品久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。如呈现浑浊、有摇不散的沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不得使用。3. 本品开启后，应一次注射完毕，不得分次使用或给第二人使用。4. 运输及贮存过程中严禁冻结。

本品含有高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭状杆菌感染的作用。

文献表明，破伤风人免疫球蛋白肌内注射后 2-3 天进入受者循环，半衰期约 3-4 周，该半衰期因人而异。lgG 和 IgG 复合物通过网状内皮系统清除。

未见可靠文献报道破伤风人免疫球蛋白有致胚胎-胎儿毒性，潜在致癌、致突变等毒性作用。

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