破伤风抗毒素

由破伤风类毒素免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。

每支（瓶）0.75 mL，含破伤风抗毒素 1500IU（预防用）。

用于预防和治疗破伤风。已出现破伤风或其可疑症状时，应在进行外科处理及其他疗法的同时，及时使用抗毒素治疗。开放性外伤（特别是创口深、污染严重者）有感染破伤风的危险时，应及时进行预防。凡已接受过破伤风类毒素免疫注射者，应在受伤后再注射 1 针类毒素加强免疫，不必注射抗毒素；未接受过类毒素免疫或免疫史不清者，须注射抗毒素预防，但也应同时开始类毒素预防注射，以获得持久免疫。

用法：皮下注射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时，注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臂大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过 1 mL，以后每分钟不宜超过 4 mL。一次性静脉注射不应超过 40 mL，儿童每 1 kg 体重不应超过 0.8 mL，亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉点滴。静脉注射前应将安瓿在温水中加热至接近体温，注射中如发生异常反应，应立即停止。

1. 预防：1 次皮下或肌内注射 1500-3000IU，儿童与成人用量相同；伤势严重者可增加用量 1-2 倍，经 5-6 日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。2. 治疗：第 1 次肌内或静脉注射 50000-200000IU，儿童与成人用量相同；以后视病情决定注射剂量与间隔时间，同时还可将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。初生儿破伤风，24 小时内 1 次或分次肌内或静脉注射 20000-100000IU。

详见用法用量。

1. 过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷或虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药物维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。2. 血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后 7-14 天发病，称为延缓型。亦有在注射后 2-4 天发病、称为加速型。对血清病应进行对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。

过敏试验为阳性反应者慎用，详见脱敏注射法。

1. 本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或小瓶有裂纹、标签不清，过期失效者均不能使用。小瓶打开后应一次用完。2. 每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。3. 注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时，注射器须分开。4. 使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史和马血清制剂注射史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。

①皮试液配制：先抽取氯化钠注射液 0.9 mL，再抽取抗毒素 0.1 mL，将抗毒素稀释 10 倍，配制成皮试液。②注射方法：在前臂掌侧皮内注射 0.05 mL，观察 30 分钟。③结果判断及处理：注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，局部皮丘红肿硬结直径大于 1.5 cm，红晕直径超过 4 cm，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应；如注射局部反应特别严重或伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应。出现阳性和强阳性反应者，应避免使用抗毒素，建议首选注射破伤风人免疫球蛋白，如必须使用抗毒素时，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备，一旦发生过敏休克，立即抢救。

脱敏注射治疗时，可用 2 mL 的注射器抽取氯化钠注射液 1.8 mL，再抽取抗毒素 0.2 mL，混匀，将抗毒素稀释 10 倍，分小量数次作皮下或肌内注射，每次注射后观察 30 分钟。第 1 次可注射 10 倍稀释的抗毒素 0.2 mL，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第 2 次 0.4 mL，如仍无反应则可注射第 3 次 0.8 mL，如仍无反应即可将小瓶中未稀释的抗毒素与剩余的脱敏注射液一起做肌内注射。5. 门诊病人注射抗毒素后，须观察至少 30 分钟方可离开。

尚不清楚。

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