说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品主要成份及化学名称:硝呋太尔、制霉菌素5—((甲硫基)甲基」—3—t(5—硝基糖叉)氨基)—2—恶唑烷酮;19—(3—氨基—3,6—二去氧—β—D—吡喃甘露糖基氧)—16—羧基—3,5,7,10,11,15,17,35—八羟基—34—甲基—13—氧—三十八烷—20,22,24,26,30,32—乙烯-37-内酯)。
分子式:C10H11N305SC47H75NO17分子量:285.29(硝呋太尔)926.11(制霉菌素)
每粒含硝呋太尔 500 mg 和制霉菌素 200,000 IU。
治疗由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和混合性阴道细菌感染。
于每晚休息时将阴道栓一枚放入阴道深部,6 天为一疗程,建议用 1-2 个疗程或遵医嘱。
尚缺乏儿童应用本品的安全有效性资料。
本品不良反应较少。临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。
对硝呋太尔过敏者禁用!
为获得良好疗效,请尽量将阴道栓置入阴道深部,第二天清晨应进行阴道冲洗。治疗期间应避免性生活;或在性生活前加用麦咪康帕油膏。使用麦咪康帕治疗期间请勿用饮用酒精饮料,酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。为防止复发,男方应同时接受治疗,可用硝呋太尔口服片或油膏。长期使用导致过敏发生时,暂停用药或调整治疗剂量即可。请放在儿童不易触及处。
体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜吸收。
硝呋太尔具有抗原虫、抗菌和抑制真菌生长繁殖的作用。制霉菌素则是熟知的具有杀灭霉菌活性的抗菌素,尤其是其对念珠菌属真菌的作用更为显著。硝呋太尔-制霉菌素在体外具有抗真菌、抗滴虫,抗细菌的广谱活性。两种成分之间无任何负性相互作用,为在治疗混合性阴道感染(念珠菌、滴虫菌及细菌)无法或不能及时明确诊断原体,防止出现霉菌二重感染以及其他药物治疗后的复发,均提供了更完全的作用,实验证明硝呋太尔在动物急性毒理实验中毒性反应甚微,以至用兔子得到的口服 LD50( 半数致死量 )为其治疗剂量的 1500 倍。在 6 个月的慢性毒理实验中,狗每日服用 10 倍于人类的治疗剂量无毒性反应和血相变化。怀孕小鼠和兔子分别口服 100 mg/kg/天,200 mg/kg/天;没有发生致畸或生育的变化。所以亦可用于孕期妇女。制霉菌素对抑制霉菌有其特殊的疗效,其慢性毒理实验表明皮下注射 3000 倍治疗剂量无任何剂量无任何毒性反应,不通过皮肤吸收,无致畸,致突变作用。亦十分安全。
POLICHEM S.R.L.
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